- Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.
- При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1 % (4,1 % против 2,4 %).
- Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее, чем у 1 % пациентов.
- Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):
- • очень частые - более 1/10,
- • частые - от более 1/100 до менее 1/10,
- • нечастые - от более 1/1000 до менее 1/100,
- • редкие - от более 1/10000 до менее 1/1000,
- • очень редкие, включая отдельные сообщения - от менее 1/10000,
- • неизвестной частоты (при невозможности оценки по имеющимся данным).
- Таблица 1. Распространенность побочных реакций по результатам плацебо-контролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения
- Побочная реакция Распространенность побочных реакции по показаниям к применению Другое
- Артериальная гипертензия Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Хроническая сердечная недостаточ-ность
- Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек Пост-регистрационное наблюдение
- Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
- анемия частые частота неизвестна
- тромбоцито-пения частота неизвестна
- Нарушения со стороны иммунной системы
- аллергические реакции, анафилактические реакции, отек Квинке и васкулит редкие
- Нарушения психики
- депрессия частота неизвестна
- Нарушения со стороны нервной системы
- голово-кружение частые частые частые частые
- сонливость нечастые
- головная боль нечастые нечастые
- нарушение сна нечастые
- парестезия редкие
- мигрень частота неизвестна
- нарушение вкуса частота неизвестна
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
- вертиго нечастые частые
- шум в ушах частота неизвестна
- Нарушения со стороны сердца
- ощущение сердцебиения нечастые
- стенокардия нечастые
- обмороки редкие
- мерцательная аритмия редкие
- острое нарушение мозгового кровообраще-ния редкие
- Нарушения со стороны сосудов
- (ортостатичес-кая) выраженное снижение АД (включая дозо-зависимые ортостатичес-кие эффекты) нечастые частые частые
- Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
- одышка нечастые
- кашель нечастые частота неизвестна
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- боли в животе нечастые
- кишечная непро-ходимость нечастые
- диарея нечастые частота неизвестна
- тошнота нечастые
- рвота нечастые
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- панкреатит частота неизвестна
- гепатит редкая
- нарушения функции печени частота неизвестна
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- крапивница нечастые частота неизвестна
- кожный зуд нечастые частота неизвестна
- сыпь нечастые нечастые частота неизвестна
- фотосенсибилизация частота неизвестна
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- миалгия частота неизвестна
- артралгия частота неизвестна
- рабдомиолиз частота неизвестна
- спазм мышц нечастые
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- нарушение функции почек частые
- почечная недоста-точность частые
- Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
- эректильная дисфункция/ импотенция частота неизвестна
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- астения нечастые частые нечастые частые
- слабость нечастые частые нечастые частые
- отеки нечастые
- недомогание частота неизвестна
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследованийй
- гиперкалиемия частые
- нечастые частые
- повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) редкие
- повышение концентраций мочевины, креатинина и калия в плазме крови частые
- гипонатриемия частота неизвестна
- гипогликемия частые
- Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.