- Частота побочных реакций определяется в соответствии с терминологией MedDRA следующим образом:
- очень часто (? 1/10),
- часто (? 1/100 до <1/10),
- нечасто (? 1/1000, <1/100),
- редко (? 1/10 000 и <1/1000),
- очень редко (<1/10 000),
- частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
- Со стороны иммунной системы:
- Редко: реакции гиперчувствительности
- Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд
- Со стороны нервной системы:
- Часто: нарушения вкусовых ощущений
- Редко: головная боль, слабость
- Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Часто: онемение в горле
- Редко: выделения из носа
- Со стороны ЖКТ:
- Часто: тошнота, онемение во рту
- Нечасто: несварение, диарея, рвота, диспепсия, сухость во рту, боль в животе
- Редко: слюнотечение, изжога, запор
- Частота неизвестна: сухость в горле, желудочные расстройства
- Со стороны кожи и подкожных тканей
- Редко: кожная сыпь, крапивница
- Частота неизвестна: тяжелые реакции со стороны кожи (включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, ТЭН) и острый генерализованный экзематозный пустулез)
- Со стороны почек и мочевыводящих путей:
- Редко: нарушения выведения мочи
- Очень редко: дизурия
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистых
- Сообщение о возможных побочных реакциях
- В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства.
- В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают постоянно отслеживать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции в органы местного фармаконадзора.