- Везикар® может вызывать побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект Везикара® - сухость во рту. Она наблюдалась у 11% пациентов, получавших дозу 5 мг в день, у 22% пациентов, получавших дозу 10 мг в день, и у 4%, получавших плацебо. Выраженность сухости во рту обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. В целом приверженность лечению (комплаенс) была очень высока. Около 90% пациентов, получавших Везикар®, полностью завершили курс 12-недельного лечения.
- В таблице ниже приводятся остальные побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях Везикара®:
- Очень частые >1/10 Частые
- (>1/100,<1/10) Нечастые
- (>1/1000, <1/100) Редкие
- (>1/10000, <1/1000) Очень редкие
- <1/10000 Неизвестно (частота не может быть установлена из имеющихся данных)
- Нарушения со стороны иммунной системы анафилактические реакции*
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания снижение аппетита*, гиперкалиемия
- Нарушения
- психики галлюцинации*, спутанность сознания* делирий*
- Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта сухость во рту запор, тошнота, диспепсия, боль в животе гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки толстокишечная непроходимость, копростаз, рвота* илеус*, дискомфорт в области живота*
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей нарушения работы печени*, изменение показателей функциональных печеночных тестов*
- Инфекционные и паразитарные заболевания инфекция мочевыводящих путей, цистит
- Нарушения со стороны нервной системы сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса) головокружение*, головная боль*
- Нарушения со стороны органа зрения нечеткость зрения (нарушение аккомодации) сухость глаз глаукома*
- Нарушения со стороны сердца желудочковая тахикардия по типу "пируэт"*, удлинение интервала QT(ЭКГ)*, фибрилляция предсердий*, тахикардия*, ощущение сердцебиения*
- Нарушения общего состояния усталость, периферические отеки
- Нарушения дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения сухость полости носа дисфония*
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сухость кожи сыпь*, зуд* мультиформная эритема*, крапивница*, ангионевротический отек* эксфолиативный дерматит*
- Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани мышечная слабость*
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей затруднение мочеиспускания задержка мочи почечная недостаточность*
- *наблюдалось в постмаркетинговом периоде
- Сообщение о нежелательных явлениях
- Сообщения о предполагаемых нежелательных явлениях после авторизации препарата на рынке очень важны, поскольку компания проводит непрерывный мониторинг соотношения риск/польза.