- Солифенацин может вызывать антихолинергические эффекты чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих эффектов зависит от дозы.
- Наиболее частым побочным эффектов является сухость во рту, которая встречается у 11 % пациентов при применении солифенацина в дозе 5 мг в сутки и у 22 % пациентов при применении в дозе 10 мг/сут. Выраженность этого симптома была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения.
- По частоте побочные эффекты разделены согласно критериям ВОЗ на следующие категории: очень часто (? 1: 10); часто (? 1: 100 и < 1: 10); нечасто
- (? 1: 1000 и < 1: 100); редко (? 1: 10000 и < 1: 1000); очень редко (< 1: 10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Нечасто - инфекция мочевых путей, цистит.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна - анафилактические реакции*.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Частота неизвестна - снижение аппетита*, гиперкалиемия.
- Нарушения психики
- Очень редко - галлюцинации*, спутанность сознания*; частота неизвестна - делирий*.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); редко - головокружение*, головная боль*.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Часто - нечеткость зрения ((нарушение аккомодации); нечасто - сухость глаз; частота неизвестна - глаукома*.
- Нарушения со стороны сердца
- Частота неизвестна - «пируэтная» желудочковая тахикардия*, удлинение интервала QT на электрокардиограмме*, фибрилляция предсердий*, ощущение сердцебиения*, тахикардия*.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Нечасто - сухость слизистой оболочки полости носа; частота неизвестна - дисфония*.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень часто - сухость во рту; часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко -непроходимость толстой кишки, копростаз, рвота*; частота неизвестна - илеус*, дискомфорт в животе*.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Частота неизвестна - нарушение функции печени*, повышение активности «печеночных» трансаминаз*.
- Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто - сухость кожи; редко - кожный зуд*, сыпь*; очень редко - многоформная эритема*, крапивница*, ангионевротический отек*; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит*.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- Частота неизвестна - мышечная слабость*.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто - затруднение мочеиспускания; редко - задержка мочи; частота неизвестна - почечная недостаточность*.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Нечасто - усталость, периферические отеки.
- * наблюдалось в постмаркетинговом периоде