- Препарат не следует принимать более 5 дней подряд.
- Вследствие содержания в препарате кофеина
- Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.
- При применении препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности, раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.
- Вследствие содержания в препарате метамизола натрия
- При сохранении повышенной температуры тела и симптомов "недомогания" при "простудных" заболеваниях на фоне приема препарата в течение 48 ч следует обратиться к врачу. При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
- На фоне длительного приема высоких доз препарата в связи с содержанием метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза или тромбоцитопении, поэтому при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затруднении глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При развитии панцитопении препарат необходимо немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Всем пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновении в ходе лечения признаков и симптомов, напоминающих нарушения со стороны крови (например, общая слабость, инфекции, стойкая лихорадка, появление гематом, кровотечение, бледность). Прекращение терапии не следует откладывать до получения результатов лабораторных исследований.
- На фоне применения высоких доз метамизола натрия были описаны угрожающие жизни тяжелые кожные реакции: синдром Стивенса- Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая волдырями или изъязвлением слизистой оболочки) лечение метамизолом следует немедленно прекратить и никогда его не возобновлять.
- У больных атопической бронхиальной астмой и поллипозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
- Боль в животе
- Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
- Вследствие содержания в препарате фенобарбитала
- Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью кумуляции фенобарбитала в организме и развития привыкания или лекарственной зависимости.
- Вспомогательные вещества
- Одна таблетка препарата содержит 0.85 ммоль (19.64 мг) натрия, что необходимо учитывать у лиц. контролирующих поступление натрия с пищей (находящихся на диете с низким содержанием соли/натрия).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Препарат не влияет или слабо влияет на координацию движений, однако содержит вещества (кофеин, фенобарбитал), которые выраженно влияют на ЦНС, в связи с чем в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Передозировка
- До настоящего времени случаев передозировки при применении данной комбинации не зарегистрировано.
- Кофеин (более 300 мг на прием или более 1 г/сут)
- Симптомы: распространенными симптомами являются тревога, нервозность, беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги. При выраженной передозировке может возникать пшергликсмия. Кардиологические нарушения проявляются тахикардией и аритмией.
- Лечение: снижение дозы или отмена кофеина.
- Метамизол натрия (более 1 г на прием, более 3 г/сут)
- Симптомы: острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициального нефрита) и, редко, симптомами со стороны ЦНС (головокружением, сонливостью, комой, судорогами) и снижением АД, приводящим к тахикардии и шоку.
- При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет.
- Лечение: специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях ограничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например, промывание желудка) или сорбциопную терапию (например, активированный уголь).
- Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафильтрации.
- Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений может потребопать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.
- Фенобарбитал
- При приеме Тетралгина Н передозировка фенобарбиталом маловероятна: одна упаковка препарата (20 таб.) содержит одну максимальную разовую дозу фенобарбитала.