- Многие из перечисленных ниже побочных реакций обратимы и/или уменьшаются при снижении дозы препарата. При применении препарата внутрь частота развития побочных, реакций ниже, чем при внутривенном введении. Побочные реакции приведены , в нисходящем порядке по частоте встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10);нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000/, включая единичные случаи).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы, очень часто: артериальная гипертензия;часто: ишемическая болезнь сердца, тахикардия; тромбоэмболические й‘ишемические проявления, кровотечения, _ периферические сосудистые нарушения,, снижение тонуса сосудов ,
- нечасто: нарушения ритма сердца и проводимости, остановка .сердца, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, гипертрофия миокарда желудочков, сердцебиение, отклонения в параметрах ЭКГдефицит пульса; инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен конечностей, шок редко: выпот в полость перикарда;
- очень редко: отклонения при эхокардиографии.
- Со стороны системы кроветворения
- часто: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, патология эритроцитов; нечасто: коагулопатия, отклонения от нормы показателей свертывающей системы крови, панцитопения, нейтропения;
- редко: тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта .
- очень часто: диарея, тошнота;,часто: воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные язвы и прободения, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, асцит, рвота, боль в животе, диспепсия, ощущение дискомфорта в животе, запор, метеоризм,'вздутие живота, жидкий стул; нечасто: кишечная непроходимость, перитонит, острый и хроническийпанкреатит, повышение активности амилазы крови; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, нарушение эвакуаторной функции желудка; редко: субилеус, псевдокиста поджелудочной железы.
- Со стороны гепатобилиарной системы ,
- часто: нарушения активности ферментов печени, холестаз и желтуха, нарушение целостности гепатоцитов и гепатит, холангит;
- редко: тромбоз печеночной артерии, тромбоз вен печени;
- очень редко: печеночная недостаточность, стеноз желчного протока.
- Инфекции и инвазии
- У пациентов, получающих такролимус, как и при лечении s другими иммуносупрессивными препаратами, повышен риск развития инфекционных заболеваний ’ (вирусной, бактериальной, грибковой или протозойной этиологии). Также возможно ухудшение течения ранее диагностированных инфекционных заболеваний, генерализация или локализация инфекционного процесса.
- Доброкачественные, злокачественные и неклассифицированные новообразования Пациенты, получающие иммуносупрессивные препараты, входят в группу повышенного риска развития злокачественных новообразований. На фоне применения такролимуса сообщалось о ‘ развитии доброкачественных и злокачественных' опухолей, , включая ’ развитие вирус Эпштейна-Барр - ассоциированных (EBV) лимфопролиферативных заболеваний и рака кожи.
- Аллергические реакции .
- У пациентов, получающих такролимус, были отмечены аллергические и анафилактические реакции..
- Со стороны эндокринной системы редко:гирсутизм
- Нарушения метаболизма и питания
- очень часто: гипергликемия, сахарный диабет, гиперкалиемия
- часто: гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипонатриемия,
- гиперволемия, гиперуремия, снижение аппетита, анорексия, метаболический ацидоз, гиперлипидемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, другие нарушения водно-, электролитного баланса;.
- нечасто: дегидратация, гипопротеинемия, гиперфосфатемия, гипогликемия.
- сихические нарушения.
- очень часто: бессонница; часто: возбуждение, спутанность сознания и нарушение ориентации, депрессия, нарушения настроения, ночные кошмары, галлюцинации, расстройства психики; нечасто: психопатия.
- Со стороны центральной нервной системы очень часто: тремор, головная боль;
- часто: эпилептоидные припадки, нарушения сознания, парестезия и дизестезия, периферическая нейропатия, головокружение, нарушения письма, нарушения со стороны нервной системы;
- нечасто: кома, кровоизлияния в мозг, инсульты, параличи и парезы, энцефалопатия,
- нарушения речи, амнезия; редко: гипертония; очень редко: миастения.’
- Со стороны органа зрения
- часто: нечеткость зрения, фотофобия, заболевания глаз;
- нечасто: катаракта;редко: слепота.
- Со стороны органа слуха и равновесия
- часто: шум в ушах;
- нечасто: снижение слуха;редко: нейросенсорная глухота;очень редко: нарушения слуха.
- Со стороны органов дыхания.
- часто: одышка, диффузные паренхиматозные заболевания легких, плевральный выпот, фарингит, кашель, заложенность носа, ринит;
- нечасто: дыхательная недостаточность, нарушения со стороны дыхательных путей, бронхиальная астма;
- редко: острый респираторный дистресс-синдром.
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки часто: зуд, сыпь, алопеция, акне, повышенная потливость; нечасто: дерматит, фотосенсибилизация;
- редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко: синдром Стивенса-Джонсона.
- Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани часто: артралгия, судороги, боль в конечностях, боль в спине;нечасто: заболевания суставов.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей , очень часто: нарушение функции почек;
- часто: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность, олигурия, острый . канальцевый некроз, токсическая нефропатия, мочевой синдром, расстройства со стороны мочевого пузыря и уретры;
- нечасто: анурия,'гемолитико-уремический синдром; очень редко: нефропатия, геморрагический цистит.
- Со стороны половой системы
- нечасто: дисменорея и маточные кровотечения.
- Общие нарушения и реакции в месте введения
- t , часто: астения, лихорадка, отек, боль и дискомфорт, повышение активности щелочной фосфатазы, увеличение веса, нарушение температурной чувствительности;
- нечасто: полиорганная недостаточность, гриппоподобные, состояния,. колебания
- температуры, чувство давления за грудиной, чувство - страха, тревоги, дискомфорт,повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в крови, снижение веса
- . редко:,жажда, падения, стеснение при дыхании, уменьшение‘двигательной'активности, язвы;
- очень редко: гипертрофия жировой ткани
- Травмы, отравления и осложнения медицинских манипуляций
- часто: первичная дисфункция трансплантата