- Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит дозозависимый характер.
- Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:
- Часто (> 1/100, < 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10000); Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; Частота не установлена быть подсчитана по имеющимся данным).
- Иммунная система
- Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
- Со стороны эндокринной системы
- Часто: сахарный диабет 2 типа.
- Со стороны центральной нервной системы
- Часто: головная боль, головокружение.
- Со стороны пищеварительного тракта
- Часто: запор, тошнота, боли в животе.
- Редко: панкреатит.
- Со стороны кожных покровов
- Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница
- Со стороны опорно-двигательного аппарата
- Часто: миалгия.
- Редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз
- Прочие
- Часто: астенический синдром.
- Со стороны мочевыводящей системы
- У пациентов, получавших розувастатин, может выявляться протеинурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих 10-20 мг препарата, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг препарата. Незначительное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме дозы 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата
- При применении розувастатина во всех дозировках и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат:миалгия, миопатия (включая миозит), в редких случаях рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее.
- Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдалось у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена.
- Со стороны печени
- При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
- Лабораторные показатели
- Повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
- Постмаркетинговое применение
- Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении розувастатина:
- Со стороны системы кроветворения:
- Частота не установлена: тромбоцитопения.
- Со стороны пищеварительного тракта
- Очень редко: желтуха, гепатит.
- Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз.
- Частота не установлена: диарея.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата
- Очень редко: артралгия.
- Частота не установлена: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
- Со стороны центральной нервной системы
- Очень редко: потеря или снижение памяти.
- Частота не установлена: периферическая нейропатия.
- Со стороны дыхательной системы
- Частота не установлена: кашель, одышка.
- Со стороны мочевыводящей системы
- Очень редко: гематурия.
- Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
- Частота не установлена: синдром Стивенса-Джонсона.
- Со стороны репродуктивной системы
- Очень редко: гинекомастия.
- Прочие
- Частота не установлена: периферические отеки.
- При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и "кошмарные" сновидения сексуальная дисфункция, гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.
- Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких, особенно при длительном применении препаратов.