- Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12 000 пациентов.
- В соответствии с этими данными наиболее частыми были нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие расстройства, нарушения со стороны нервной системы и желудочно- кишечного тракта.
- В пострегистрационный период реакции гиперчувствительности составили 50-60 % всех побочных реакций. Большинство побочных реакций не были серьезными и проходили самостоятельно.
- Жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности регистрировались очень редко.
- Побочные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - анемия, лимфаденопатия.
- Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция; очень редко - анафилактический шок; частота неизвестна ангионевротический отек, включая отек лица, губ.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; очень редко полидипсия.
- Нарушения психики: нечасто - нарушение сна, бессонница; редко - снижение активности, депрессия; очень редко - спутанность сознания.
- Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - нарушение внимания, тремор, эпилепсия, гипестезия, парестезия, летаргия.
- Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах, вертиго.
- Нарушения со стороны сердца: редко стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - брадикардия.
- Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - «приливы».
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко - боль в эпигастральной области, запор, метеоризм, рвота.
- Нарушения со стороны печени и эк\елчевыводящих путей: редко -печеночная недостаточность легкой степени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко аллергический дерматит, повышенная потливость, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто -мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко - дискомфорт в конечностях; очень редко остеопения.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, дискомфорт, усталость; редко -чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, жажда; очень редко - дискомфорт в грудной клетке.
- Лабораторные и инструментальные данные: редко - снижение I ; артериального давления, гипербилирубинемия, изменение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко - увеличение концентрации креатинина в плазме крови.
- Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.