- Подобно всем лекарственным средствам препарат Тебантин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с применением препарата Тебантин®, сообщите об этом врачу.
- Прекратите прием препарата Тебантин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения после приема препарата одного из следующих симптомов, которые могут наблюдаться:
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - постоянная боль в животе, тошнота и рвота, это могут быть симптомы острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
- - мышечная слабость, болезненность или боль в мышцах одновременно с плохим самочувствием или высокой температурой, изменение цвета мочи, особенно если Вам проводится гемодиализ (при почечной недостаточности). Эти симптомы могут быть вызваны повреждением мышц (рабдомиолиз), что может представлять опасность для жизни, а также привести к повреждению почек (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- - отек губ и лица, затруднение дыхания, кожная сыпь, покраснение кожи и/или выпадение волос (эти состояния могут быть симптомами серьезной аллергической реакции и требуют неотложной помощи);
- - серьезные или опасные для жизни аллергические реакции, которые могут проявляться кожными реакциями или симптомами со стороны других органов, например, печени или клеток крови. Во время такой реакции у Вас может появиться сыпь, но может ее и не быть. Такая реакция может потребовать госпитализации или прекращения приема препарата Тебантин®.
- Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились любые из нижеперечисленных симптомов:
- • кожная сыпь,
- • крапивница,
- • лихорадка,
- • увеличение лимфатических узлов, которое не проходит со временем,
- • отек губ или языка,
- • пожелтение кожи или белков глаз,
- • необычные синяки или кровотечение,
- • повышенная утомляемость или выраженная слабость,
- • внезапная мышечная боль,
- • частые инфекции.
- Эти симптомы могут быть первыми признаками серьезной реакции. Врач должен провести осмотр и решить, можете ли Вы продолжать прием препарата Тебантин®.
- Другие возможные нежелательные реакции:
- Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- - вирусные инфекции;
- - сонливость, головокружение, нарушения координации;
- - утомляемость, лихорадка.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - пневмония, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, другие инфекции, воспаление уха;
- - отсутвие апетита (анорексия), повышение аппетита;
- - враждебность, спутанность сознания, депрессия, беспокойство, нервозность, нарушения мышления, эмоциональная лабильность;
- - судороги, судорожные движения, затрудненная речь, потеря памяти, тремор, проблемы со сном, головная боль, повышенная чувствительность кожи и нарушения чувствительности (например, парестезии, гипестезия), проблемы с координацией, необычное движение глаз (нистагм), повышенные, пониженные рефлексы или их отсутствие;
- - нечеткость зрения, двоение в глазах;
- - ощущение вращения тела (вертиго);
- - приливы жара или расширение кровеносных сосудов, высокое артериальное давление;
- - одышка, бронхит, боль в горле, кашель, ринит;
- - запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта или глотки, нарушение пищеварения (диспепсия), повышенное газобразование (метеоризм), тошнота, рвота, боль в животе, заболевания зубов, воспаление десен (гингивит);
- - отек лица, пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), кожная сыпь, кожный зуд, угревая сыпь (акне);
- - мышечная боль, боль в суставах, боль в спине, подергивания мышц;
- - проблемы с эрекцией (импотенция);
- - отеки рук и ног, нарушение походки, утомляемость (астения), боль различной локализации, общее недомогание, гриппоподобный синдром;
- - снижение количества лейкоцитов в крови, повышение массы тела;
- - случайные травмы, переломы, ссадины, связанные с падениями.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - ухудшение психического состояния;
- - нарушение умственной деятельности;
- - ограниченность движений (гипокинезия);
- - ощущение сердцебиения;
- - отеки, которые могут распространяться на лицо, тело и конечности;
- - падения;
- - повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и концентрации билирубина в плазме крови, повышение уровня глюкозы в крови.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - потеря сознания;
- - снижение уровня глюкозы в крови (наиболее часто наблюдается у больных сахарным диабетом).
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- - снижение количества тромбоцитов (клеток крови, отвечающих за свертываемость);
- - галлюцинации;
- - двигательные нарушения, такие как мышечные спазмы, судорожные подергивания и скованность;
- - шум в ушах;
- - пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), воспаление печени;
- - непроизвольные подергивания мышц;
- - недержание мочи, острая почечная недостаточность;
- - увеличение в объеме молочных желез, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), нарушение половой функции (включая изменения полового влечения, нарушения эякуляции и отсутствие оргазма);
- - синдром отмены (наиболее часто отмечались следующие нежелательные реакции: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и повышенное потоотделение), боль в груди. Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена;
- - снижение уровня натрия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы в крови.
- Случаи инфекции дыхательных путей, среднего отита, бронхита и судорог были отмечены только в клинических исследованиях.
- Дополнительные нежелательные реакции у детей
- Сообщалось о случаях агрессивного поведения и повышенной двигательной активности (гиперкинезов) у детей.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.