Кетанов 30 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл ампулы 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Румыния
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Кетанов® вводят глубоко внутримышечно, в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного.
- При необходимости одновременно можно дополнительно применять опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
- Разовые дозы при однократном внутримышечном введении:
- - пациентам до 65 лет -10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома;
- - пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек - 10-15 мг.
- Дозы при многократном внутримышечном введении:
- - пациентам до 65 лет вводят 10-30 мг, затем - по 10-30 мг каждые 4-6 часов;
- - пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов.
- Максимальная суточная доза для пациентов до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг при внутримышечном пути введения.
- При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
- При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг - для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.
Показания
- Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.
- Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Состав
- 1 мл раствора для внутримышечного введения содержит:
- активное вещество: кеторолака трометамол 30 мг;
- вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, этанол 96%, натрия гидроксид, вода для инъекций.
- Примечание: для доведения значения pH используются натрия гидроксид и кислота хлористоводородная.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП).
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, кровотечения или высокий риск их развития, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек.
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Препарат не применяют для обезболивания перед и во время проведения хирургических операций из-за высокого риска кровотечения.
- III триместр беременности, роды, период лактации (следует отказаться от кормления на период применения препарата).
- Детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью:
- Бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ, алкоголизм и холецистит; хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия; нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременный прием с другими НПВП, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I-II триместр). Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин.
- Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- - антикоагулянты (например, варфарин);
- - антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
- - пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
- - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
- Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.
- Беременность и лактация:
- Проникает в грудное молоко в незначительных количествах.
- Применение в III триместре беременности и период кормления грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата).
Особые указания
- Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.
- При необходимости можно применять в комбинации с опиоидными анальгетиками.
- Не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддержания анестезии.
- У больных с нарушением свертывания крови препарат применяют только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно в послеоперационном периоде, что требует тщательного контроля гемостаза.
- Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут.
- Для снижения риска развития НПВП-гастропатии применяют антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.
- Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
- Поскольку у значительной части пациентов при применении препарата развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл - по 1 мл в ампуле из прозрачного бесцветного стекла - 10 ампул в уп.
Побочные действия
- Часто - более 3%, менее часто -1-3%, редко - менее 1%.
- Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу "кофейной гущи", тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
- Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
- Со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
- Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
- Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - повышение АД; редко - отек легких, обморок.
- Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.
- Со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
- Со стороны кожных покровов: менее часто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
- Местные реакции: менее часто - жжение или боль в месте введения.
- Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
- Прочие: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость; редко - отек языка, лихорадка.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
- Совместное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность.
- Совместное применение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
- Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 суток.
- Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения.
- На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
- Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения.
- Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (снижается синтез простагландинов в почках).
- При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
- Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
- Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
- Совместное применение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
- Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
- При применении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
- Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
- Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка.
- Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.
- Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором "Плазма-Лит 148 водный раствор", а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин короткого действия и гепарина натриевую соль.
Фармакодинамика
- НПВП, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
- Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы 1 типа (ЦОГ-1) и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления, лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.
- После внутримышечного введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-3 ч.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.
Фармакокинетика
- Абсорбция при в/м введении - полная, быстрая. После в/м ведения 30 мг препарата максимальная концентрация (Сmах) - 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг - 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации соответственно 15-73 мин и 30-60 мин. Равновесная концентрация (Css) достигается при парентеральном введении через 24 ч при применении 4 раза в сутки и составляет при в/м введении 30 мг - 1,29-2,47 мкг/мл.
- Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера - на 20%.
- Проникает в грудное молоко: после приема матерью 10 мг кеторолака Сmах в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) - составляет 7,9 нг/л.
- Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.
- Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет 3,5-9,2 ч после в/м введения 30 мг. Т1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч. Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг - 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов), у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0,015 л/кг/ч.
- Не выводится в ходе гемодиализа.
Передозировка
- Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
- Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций в организме). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
- Россия
- Представительство: 107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29,30
Отзывы
- Купить Кетанов 30 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл ампулы 10 шт. в Москве можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Кетанов 30 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл ампулы 10 шт. в Москве - 183 рубля.
- Инструкция по применению для Кетанов 30 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл ампулы 10 шт..
- Цены на Кетанов в других городах