Производитель
Юникем Лабораториз Лимитед
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне
Описание лекарственной формы
10 - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные
Состав
бисопролола фумарат 5 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, железа оксид желтый, титана диоксид, триацетин, гипромеллоза, этилцеллюлоза.
Особые условия
Пациентам, получающим бисопролол, требуется клинический контроль: измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение содержания глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек 1 раз в 4-5 месяцев.
Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и предупредить о необходимости консультации врача при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхо-легочным анамнезом.
Не следует резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение ?2 недель (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменить препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Корбиса с аллергенами, используемыми для иммунотерапии, или экстрактами аллергенов для кожных проб повышается риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.
При одновременном применении Корбиса с йодосодержащими рентгеноконтрастными лекарственными средствами для в/в введения повышается риск развития анафилактических реакций.
При одновременном применении Корбиса с фенитоином (при в/в введении), лекарственными средствами для ингаляционной общей анестезии (производными углеводородов) повышается выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
При одновременном применении Корбиса с инсулином и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, изменяется их эффективность, маскируются симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение АД).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание препарата из ЖКТ 80-90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связывание с белками плазмы крови - около 30%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер - низкая, выделение с грудным молоком - низкое.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени, T1/2 составляет10-12 ч. Выводится в неизменном виде с мочой - 50%, с желчью - <2%.
Показания
— артериальная гипертензия;
— ИБС;
— профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
— шок (в т.ч. кардиогенный);
— коллапс
— отек легких;
— острая сердечная недостаточность;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— AV-блокада II и III степени;
— синоатриальная блокада;
— СССУ;
— выраженная брадикардия;
— стенокардия Принцметала;
— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
— артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
— бронхиальная астма и ХОБЛ в анамнезе;
— одновременное применение ингибиторов МАО (кроме МАО типа В);
— поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;
— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— метаболический ацидоз;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам.
Передозировка
аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у пациентов с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек и стоп, одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, нарушение функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Со стороны лабораторных показателей: повышение АЛТ и/или ACT, уровня билирубина, триглицеридов.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларингоспазм
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.