- В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
- В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):
- Системно- органный класс (MedDRA)
- Нечасто
- (>1/1000, <1/100)
- Редко
- (>1/10000, <1/1000)
- Очень редко
- (<1/1000)
- Со стороны крови и лимфатической системы
- Лейкопения, тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов
- Анемия
- Иммунологические нарушения
- Гиперчувствительность
- Нарушение метаболизма и питания
- Снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия
- Анорексия
- Психические расстройства
- Эйфория
- Бессонница, нарушение сна, беспокойство
- Депрессия
- Со стороны нервной системы
- Головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия
- Тремор, спазмы, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние
- Со стороны органа зрения
- Гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения
- Гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия
- Со стороны органа слуха и равновесия
- Гиперакузия, гипоакузия, вертиго
- Шум в ушах
- Со стороны сердца
- Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения
- Аритмия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность
- Со стороны сосудов
- Повышение АД, Снижение АД приливы.
- Неустойчивость АД, тромбофлебит
- Со стороны желудочно- кишечного тракта
- Боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота
- Дисфагия, стоматит, гиперсаливация
- Со стороны кожи и подкожных тканей
- Эритема, крапивница
- Дерматит
- Общие расстройства и расстройства в месте введения
- Астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке
- Лабораторные нарушения
- Снижение АД
- Повышение АД, гипертриглицеридемия депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение сегмента QT
- Повышение ЛДГ, изменения на ЭЭГ, удлинение интервала PR на ЭКГ