- В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
- В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):
- Системноорганный класс (MedDRA) Нечасто (>1/1000, <1/100) Редко (>1/10000, <1/1000) Очень редко (<1/1000)
- Со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения, тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов Анемия
- Иммунологическ ие нарушения Г иперчувствительность
- Нарушение метаболизма и питания Снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия Анорексия
- Психические расстройства Эйфория Бессонница, нарушение сна, беспокойство Депрессия
- Со стороны нервной системы Головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия Т ремор, спазмы, потеря сознания, гипотония, предобморочное состояние
- Со стороны органа зрения Гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения Г иперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия
- Со стороны органа слуха и равновесия Г иперакузия, гипоакузия, вертиго Шум в ушах
- Со стороны сердца Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения Аритмия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность
- Со стороны сосудов Повышение АД, Снижение АД приливы. Неустойчивость АД, тромбофлебит
- Со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота Дисфагия, стоматит, гиперсаливация
- Со стороны кожи и подкожных тканей Эритема, крапивница Дерматит
- Общие расстройства и расстройства в месте введения Астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке
- Лабораторные нарушения Снижение АД Повышение АД, гипертриглицеридемия депрессия сегмента ST, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение сегмента QT Повышение ЛДГ, изменения на ЭЭГ, удлинение интервала PR на ЭКГ