Общее описание
Спазмолитическое средство
Производитель
Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Дротаверин,Но-шпа, Нош-Бра, Спазмол, Спаковин.
Лекарственная форма
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или от зеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленым оттенком цвета.
Описание лекарственной формы
10 ампул по 2 мл в упаковке
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит - 1 мг, этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на абсолютный) - 63,75 мг, натрия сульфит безводный - 0,2 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,1 мг, бензэтония хлорид - 0,1 мг, кислота лимонная в пересчете на безводную - 0,825 мг, натрия цитрат - 1,65 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Особые условия
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.
При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. Период полувыведения - 2,4 ч (после внутривенного введения). В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит.
В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы.
Тензорная головная боль.
Альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации.
С осторожностью:
Артериальная гипотензия, беременность.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор.
При внутривенном введении - коллапс.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.