Общее описание
Пероральный гипогликемический препарат
Производитель
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и с гравировкой "57С" по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (6) - пачки картонные.
10 - блистеры (12) - пачки картонные
Состав
гликвидон30 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, крахмал кукурузный растворимый, магния стеарат.
Особые условия
Пациент должен быть информирован о необходимости тщательного соблюдения режима приема препарата. Не следует прекращать лечение самостоятельно, не сообщив об этом врачу.
Хотя гликвидон незначительно (5%) выводится с мочой и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным врачебным контролем.
Пациенты с сахарным диабетом склонны к развитию сердечно-сосудистых заболеваний, риск которых может быть снижен при соблюдении диеты. Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента.
Все пероральные гипогликемические препараты при несвоевременном приеме пищи или несоблюдении рекомендованного режима дозирования могут привести к развитию гипогликемии. Употребление сахара, конфет или сладких напитков помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. Пациента следует информировать, что в случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.
В случае развития лихорадки, сыпи, тошноты пациент должен прекратить прием Глюренорма и немедленно обратиться к врачу.
В случае развития аллергических реакций следует прекратить прием Глюренорма, заменив его другим гипогликемическим препаратом или инсулином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период подбора дозы пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипогликемического действия возможно при одновременном применении Глюренорма с салицилатами, сульфаниламидами, производными фенилбутазона, противотуберкулезными препаратами, хлорамфениколом, тетрациклинами, производными кумарина, циклофосфамидом, ингибиторами МАО, ингибиторами АПФ, клофибратом, бета-адреноблокаторами, симпатолитиками (клонидин), резерпином, гуанетидином, с другими гипогликемическими средствами.
Уменьшение гипогликемического действия возможно при одновременном назначении Глюренорма и симпатомиметиков, ГКС, тиреоидных гормонов, глюкагона, тиазидных диуретиков, пероральных контрацептивов, диазоксида, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту, барбитуратов, рифампицина, фенитоина.
Усиление или ослабление гипогликемического эффекта было описано при одновременном приеме препарата с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин), с этанолом
Фармакокинетика
Всасывание
Гликвидон быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь препарата в однократной дозе 30 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 500-700 нг/мл. Через 0.5-1 ч Cmax снижается на 50%.
Метаболизм и выведение
Гликвидон полностью метаболизируется в печени. Основная часть метаболитов выводится с желчью и калом, небольшая часть - с мочой. Независимо от дозы и способа введения в моче обнаруживается около 5% (в виде метаболитов) дозы. Уровень выведения гликвидона с мочой остается минимальным даже при регулярном приеме.
Показания
— сахарный диабет 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).
Противопоказания
— сахарный диабет 1 типа;
— диабетический кетоацидоз, прекома и кома;
— состояние после резекции поджелудочной железы;
— острая печеночная порфирия;
— тяжелые нарушения функции печени;
— некоторые острые состояния (например, инфекционные заболевания или большие хирургические операции, когда показано проведение инсулинотерапии);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам.
С осторожностью следует применять у пациентов с лихорадочным синдромом, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением функции), при алкоголизме.
Передозировка
реакции, обусловленные гипогликемией
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: >1% - тошнота, рвота, запор, диарея, потеря аппетита, внутрипеченочный холестаз (1 случай).
Дерматологические реакции: 0.1-1% - зуд, экзема, крапивница (1 случай), синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: 0.1-1% - головная боль, головокружение, нарушение ориентации.
Со стороны системы кроветворения: < 0.1% - тромбоцитопения, лейкопения (1 случай), агранулоцитоз (1 случай).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.