Общее описание
Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Производитель
Плива Хрватска д.о.о./ АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ
Страна происхождения
Хорватия
Хорватия/Германия
Синонимы
Апо-Метоклоп, Веро-Метоклопрамид, Гастросил, Дибертил, Меломид, Метамол, Метоклопрамид, Метоклопрамид-Акри, Метоклопрамид-ФПО, Метпамид, Перинорм, Реглан, Церуглан, Церулан
Лекарственная форма
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный
Описание лекарственной формы
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Состав
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5.27 мг/мл
в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 5 мг/мл
Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.
Особые условия
Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.
Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.
При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.
При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.
При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.
Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.
Церукал снижает эффекты блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.
Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Церукал снижает эффективность перголида, леводопы.
Показания
— рвота и тошнота различного генеза;
— атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
— дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
— для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
— парез желудка при сахарном диабете;
— в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
— феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
— кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
— пролактинзависимая опухоль;
— эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.
С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет
Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям.
Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах.
В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту
Побочные действия
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.
При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.