Общее описание
Противомикробное средство - фторхинолон.
Производитель
Гротекс, ООО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Прозрачная окрашенная жидкость.
Описание лекарственной формы
Капли глазные и ушные 0,3 % по 5 мл во флакон с капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Офлоксацин 3,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дигидрофосфата дигидрат 13,22 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 8,01 мг
Бензалкония хлорид 0,05 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Особые условия
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при
отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 минут после инстилляции. Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после применения препарата в глазах появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными
средствами и механизмами в течение 15 минут после применения препарата.
Лекарственное взаимодействие
Магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.
Фармакокинетика
Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90 % для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз – MIC90).
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако, поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях барабанной перепонки. После закапывания 0,3 % раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл. Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Показания
Офтальмология
Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше: язвы
роговицы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), хламидийные инфекции глаз; профилактика и
лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Инфекции уха
Офлоксацин - СОЛОфарм показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину у взрослых и детей в
возрасте 12 лет и старше:
- наружный отит, хронический гнойный средний отит, в том числе с перфорацией барабанной перепонки;
- профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;
- наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей от 1 до 11 лет.
Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов;
- небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза;
- небактериальный отит;
- детский возраст (до 1 года);
- беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
- детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка
После местного применения избыточной дозы препарата глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Побочные действия
После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение
зуда.
При применении в виде ушных капель возможно появление зуда и горького привкуса во рту. Крайне редко возможны: экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.