Общее описание
Противоклимактерическое средство.
Лекарственная форма
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг.
Флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, по 10 флаконов с инструкцией в пачке из картона
Состав
Лекарственный препарат ПИНЕАМИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1: 2.
Особые условия
Препарат ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача!
В целях предупреждения возможной индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после истечения срока хранения.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Несовместимость
Раствор препарата ПИНЕАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Показания
Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза), гиперэстрогения. Нельзя применять у пациентов с эстрогензависимыми опухолями.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез кровянистые выделения из влагалища Нечасто (? 1%, но < 10% назначений)
Лабораторные и инструментальные данные повышение концентрации эстрадиола крови Нечасто (? 1%, но < 10% назначений)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата Редко (? 0,01%, но < 0,1% назначений)
При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или возникли другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.