Производитель
ЭП МБП "РК НПК" ФА по высокотехнологической мед.по
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 5000 ME в ампулах нейтрального стекла - 5 шт в уп.
Состав
1 ампула содержит:
активное вещество: проурокиназу рекомбинантную 5000 ME;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.
Особые условия
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Способность препарата Гемаза® влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат Гемаза® во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат Гемаза® с инъекциями коллализина нецелесообразно.
Комбинацию препарата Гемаза® с другими тромболитиками применять с осторожностью.
Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза® и эмоксипина, а также препарата Гемаза® и дексаметазона.
Фармакокинетика
При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза® в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.
Показания
Препарат Гемаза® применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:
- гифема, гемофтальм;
- преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
- фибриноидный синдром различного генеза;
- окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);
- желудочно-кишечные кровотечения;
- бактериальный эндокардит;
- активная форма туберкулеза;
- пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени;
- артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;
- гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния);
- хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);
- тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 18 лет.
Передозировка
При локальном введении препарата Гемаза® в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.
При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.
При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.
При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом Гемаза® для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.
Побочные действия
Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.