Общее описание
Муколитический и отхаркивающий препарат
Производитель
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, слегка вязкий, с характерным абрикосовым запахом
Описание лекарственной формы
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Состав
бромгексина гидрохлорид 4 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (2 г/5 мл), ароматизатор абрикосовый №521708, хлористоводородная кислота 0.1М (3.5% раствор), вода очищенная
Особые условия
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Лекарственное взаимодействие
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:
— бронхиальная астма;
— пневмония;
— трахеобронхит;
— обструктивный бронхит;
— бронхоэктазы;
— эмфизема легких;
— муковисцидоз;
— туберкулез;
— пневмокониоз.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— язвенная болезнь (в стадии обострения);
— беременность (I триместр);
— лактация.
С осторожностью:
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
— желудочное кровотечение в анамнезе;
— детский возраст до 2-х лет
Побочные действия
Возможна тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни.
Редко развиваются аллергические реакции (кожная сыпь, ринит, отеки), одышка, повышение температуры тела и озноб, анафилактический шок, головокружение и головные боли, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате Бромгексин 4 Берлин-Хеми, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности печеночных трансаминаз (крайне редко).
При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.