Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Средства с глюкокортикостероидной активностью для местного применения
Производитель
****
KRKA
KRKA+Вектор Медика
POLFA
SANAVITA
Ай Ди Ти Биологика ГмбХ
Акрихин ХФК АО
БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО
ВЕКТОР ГНЦ ВБ
ВИЧЕР-ФАРМ , ООО
ВОСТОК
Дальхимфарм ОАО
ДП ОЗ ГНЦЛС ГАК Укрмедпром
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Кадила Хэлткэр Лтд.
КРКА д.д.
КРКА, д.д., Ново место
КРКА, д.д., Ново место, АО
ЛЭНС-ФАРМ, ООО
М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд
Московский эндокринный завод ,ФГУП
Никомед Австрия ГмбХ
НОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕД. ПР-В
Обновление ПФК ЗАО
Опытный завод ГНЦЛС, ООО
Польфа, Варшавский фармацевтический завод
Ромфарм Компани
Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд.
Сириус, ПК
ТЕДЕЛЕ, ООО
Фармак ПАО
Фармак,ОАО
ФЕРЕЙН
Ферейн СОАО/ Брынцалов-А ЗАО
Шварц Фарма АГ
Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд
ШРЕЯ ХЕЛСКЕР ПВТ.ЛТД
Эллара, ООО
Эльфа Лабораториз
ЭП МБП "РК НПК" ФА по высокотехнологической мед.по
Страна происхождения
Австрия
Индия
Китай
Польша
Республика Беларусь/Россия
Россия
Румыния
Словакия
Словения
Украина
Синонимы
Веро-Дексаметазон, Даксин, Декадрон, Декдан, Декса-Аллворан, Дексабене, Дексавен, Дексазон, Дексакорт, Дексамед, Дексаметазон, Дексаметазон "Хафслунд Никомед", Дексаметазон Никомед, Дексаметазон фосфат, Дексаметазон-Ферейн, Дексаметазона натрия фосфат, Дексапос, Дексафар, Дексона, Детазон, Детаметазон, Максидекс, Офтан дексаметазон, Сондекс, Супертендин 2000 Н, Фортекортин, Фортекортин моно
Лекарственная форма
бесцветная прозрачная жидкость
двояковыпуклые таб белого цвета
капли глазные
Капли глазные 0.1%
Капли глазные 0.1% в виде суспензии белого цвета; возможно присутствие осадка, который быстро ресуспендируется при легком взбалтывании.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость.
прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор
Раствор для инъекций
Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или с желтоватым оттенком
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Таблетки
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Описание лекарственной формы
10 мл - флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (25) - решетка ячеистая картонная (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (25) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
10 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
10 таб в уп
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (25) - пачки картонные.
25 ампул по 1 мл в коробке
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы полимерные (1) с дозатором - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - пеналы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Капли глазные 0,1 %. По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
капли глазные 0.1%: тюбик-капельн. 1 мл, 1.5 мл, 2 мл, 5 мл,
капли глазные по 10мл в тюбик-капельнице
упак 10 таблеток
упак 25 ампул по 1мл
Состав
1 таб.
дексаметазон 500 мкг
1 мл
дексаметазон 1 мг
1 мл
дексаметазона фосфат (в форме натриевой соли) 4 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 22.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.8 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл раствора содержит:
Дексаметазон 1мг;
Вспомогательные в-ва: борная к-та, натрия тетрабората декагидрат, трилон Б, бензалкония хлорид, вода
1 таб.
дексаметазон 0.0005
1 таб.
дексаметазон 500 мкг
Дексаметазон - 0,5мг; Вспомог.в-ва:крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза,
Дексаметазон 1МГ;
Вспомогательные в-ва: борная к-та, натрия тетрабората декагидрат, трилон Б, бензалкония хлорид, вода
дексаметазон 4мг/мл; Вспомогательные в-ва: глицерол, динатрия эдетат, натрия гидрофосфата додекогидрат, вода
дексаметазон фосфат 4,04мг; Вспомогательные в-ва: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия дисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид до рН 7,0-8,5, вода д/ин
дексаметазон1 мг
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Дексаметазон500мкг;
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный
дексаметазона натрия фосфат 1,0мг; Вспомогательные вещества: борная кислота 15,0мг, натрия тетрабората декагидрат 4,0 мг, бензетония хлорид 0,04 мг, динатрия эдетат 0,5мг, 1М раствор натрия гидроксида до рН 7,4-7,8, вода очищенная до 1мл
дексаметазона фосфат (в форме натриевой соли) 4 мг/мл
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.
дексаметазона фосфат (в форме натриевой соли) 4 мг
Вспомогательные вещества: глицерол - 22.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.8 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл.
дексаметазона фосфат 4 мг
дексаметазона фосфат 4мг;
вспомог. в-ва: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфат, динатриевая соль ЭДТА, натрия гидроксид, вода д/и
дексаметазона фосфат4 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфит, динатриевая соль ЭДТА, натрия гидроксид, вода д/и.
Состав в 1 мл:
Активные вещества:
Дексаметазона фосфата динатриевая соль -1 мг (в пересчете на дексаметазон).
Вспомогательные вещества:
кислота борная - 15 мг, натрия тетраборнокислый 10-водный - 0,6 мг, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Трилон Б) - 0,5 мг, бензалкония хлорид - 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Дексаметазон - синтетический гормон коры надпочечников, глюкокортикостероид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов с образованием комплекса, проникающего в ядро клетки и стимулирующего синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.
Влияние на белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Влияние на липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, что приводит к активации глюконеогенеза.
Влияние на водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, "вымывает" кальций из костей, повышает выведение кальция почками. Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергическое действие развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При хронической обструктивной болезни легких действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость секретов бронхов за счет угнетения или сокращения его продукции.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков. Иммунодепрессивное действие обусловлено торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Подавляет синтез и высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично - синтез эндогенных ГКС. Угнетает секрецию тиреотропного гормона и фолликулостимулирующего гормона. Подавляет высвобождение бета-липотропина, но не снижает содержание циркулирующего бета-эндорфина.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Повышает возбудимость центральной нервной системы. Снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает - эритроцитов (путем стимуляции выработки эритропоэтинов).
Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикоидной активности. Дозы 1-1,5 мг/сут угнетают кору надпочечников; биологический период полувыведения (Т1/2) - 32-72 ч (продолжительность угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).
Особые условия
C осторожностью следует применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция).
С осторожностью следует применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью следует применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме.
При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.
Вызванная дексаметазоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.
При применении дексаметазона у пациентов с герпесом роговицы следует иметь в виду возможность ее перфорации. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При внезапной отмене дексаметазона, особенно в случае предшествующего применения в высоких дозах, возникает так называемый синдром отмены (не обусловлен гипокортицизмом), проявляющийся анорексией, тошнотой, заторможенностью, генерализованными мышечно-скелетными болями, общей слабостью. После отмены дексаметазона в течение нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.
В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.
У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Передозировка
Симптомы: повышение артериального давления, отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (ЛС) (может образовывать нерастворимые соединения). Его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок. Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсацилиловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция ферментов печени и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая дексаметазоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Дексаметазон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие ЛС - отеков и повышения АД.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие дексаметазона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов микросомальных ферментов печени (увеличение скорости метаболизма). Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.
Клиренс дексаметазона повышается на фоне применения препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс дексаметазона, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных ЛС - андрогенов, эстрогенов, анаболических средств, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной применением дексаметазона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При одновременном применении с фторхинолонами повышается риск возникновения тендопатии (преимущественно ахиллова сухожилия) у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий.
Противомалярийные средства (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) в сочетании с дексаметазоном могут повышать риск развития миопатии, кардиомиопатии.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном назначении с дексаметазоном могут изменять состав периферической крови.
Фармакокинетика
При в/в введении связывается со специфическим белком-переносчиком –транскортином – на 70-80%; при введении высоких доз препарата связывание с белками снижается до 60-70% за счет насыщения транскортина. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. При внутрь быстро и полностью всасывается в основном в проксимальном отделе тонкой кишки; абсорбция в дистальном отделе составляет приблизительно половину от таковой в проксимальном. Смах достигается в течение 1-2 часов. Биотрансформируется в печени, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами, до неактивных метаболитов. Период полувыведения из крови Т1/2 составляет 3-5 часов, биологический период полувыведения – 36-54 часа. При парентеральном введении метаболизируется быстрее и соответственно фармакологические эффекты менее продолжительны. Выводится в основном с мочой (небольшая часть – лактирующими железами) в виде 17-кетостероидов, глюкуроидов, сульфатов. В неизменном виде выделяется с мочой около 15% дексаметазона. При нанесении на кожу абсорбция определяется многими факторами (целостность кожного покрова, наличие окклюзионной повязки, лекарственная форма и др.) и сильно варьирует.
Показания
Для приема внутрь: болезнь Аддисона-Бирмера; острый и подострый тиреоидит, гипотиреоз, прогрессирующая офтальмопатия, связанная с тиреотоксикозом; бронхиальная астма; ревматоидный артрит в фазе обострения; НЯК; заболевания соединительной ткани; аутоиммунные гемолитические анемии, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз, сывороточная болезнь; острая эритродермия, пемфигус (обычный), острая экзема (в начале лечения); злокачественные опухоли (в качестве паллиативной терапии); врожденный адреногенитальный синдром; отек головного мозга (обычно после предварительного парентерального применения ГКС).
Для парентерального введения: шок различного генеза; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); астматический статус; тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыво
Противопоказания
Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к дексаметазону.
Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.
Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), де
Передозировка
возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Длительное применение препарата или применение в больших дозах может увеличить системную абсорбцию дексаметазона, а также возможно развитие глазной гипертензии
Побочные действия
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы.
Нарушения со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко- Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, "стероидные" стрии), задержка полового развития у детей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и 12-перстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, боли в животе, чувство дискомфорта в эпигастральной области. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Нарушения со стороны сердца: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усугубления тяжести ХСН, изменения электрокардиограммы, характерные для гипокалиемии. У пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Нарушения со стороны сосудов: повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы, при в/в введении: «приливы» крови к лицу, васкулит, увеличение ломкости капилляров. Нарушения со стороны психики: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально- депрессивный психоз, депрессия, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница, эмоциональная лабильность, склонность к суициду.
Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, хемоз, птоз, мидриаз, перфорация роговицы, центральная серозная хориоретинопатия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, гиперхолестеринемия, эпидуральный липоматоз.
Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: лейкоцитурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, "стероидные" угри, "стероидные" стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Нарушения со стороны иммунной системы: генерализованные (кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок), местные аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), синдром "отмены".
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
При в/в введении: аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.