Общее описание
Антигипертензивный препарат
Производитель
Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
лозартан калия50 мг
гидрохлоротиазид12.5 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый код: 85F23426 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель железа оксид черный
Особые условия
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Возможно совместное назначение с др. гипотензивными ЛС. Может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации Ca2+ в плазме, повышать концентрацию холестерина и ТГ, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием ЛС, непосредственно действующих на РААС, во II-III триместры беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена (тиазиды проникают через ГЭБ). Относительно здоровым беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности
Лекарственное взаимодействие
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми анти коагулянтам и, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.
Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено.
Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии. Совместное применение этих препаратов не рекомендовано.
Лозартан оказывает влияние на экскрецию натрия и можег снижать экскрецию лития. В связи с чем необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при его совместном применении с антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Показания
— лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия;
— снижение риска возникновения сердечно-сосудистой патологии и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Противопоказания
— анурия;
— выраженная артериальная гипотензия;
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
— гиповолемия ( в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— беременность и период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным сульфонамидов.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозогалактозы не должны принимать Лозартан-Н Рихтер.
С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гиповолемические состояния (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой и бессолевой диете), гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия
Побочные действия
Побочные эффекты ограничиваются наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида.
К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, отек лица, губ, глотки, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, менее 1% - брадикардия, аритмия, стенокардия.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (менее 1%) случаи гепатита, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, повышение активности "печеночных" ферментов.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхит, ринит, при приеме лозартана - кашель.
Дерматологические реакции: крапивница, менее 1% - сухость кожи, гиперемия кожи, фотосенсибизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: менее 1 % - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек.
Со стороны костно-мышечной системы: 1% и более - боль в ногах, менее 1% - артрит, боль в плече, в области
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.