Общее описание
Средство лечения угревой сыпи
Производитель
РЕТИНОИДЫ, ЗАО ФНПП
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым специфическим запахом этанола.
Описание лекарственной формы
Раствор для наружного применения 0,025% 50 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав
• Действующее вещество: изотретиноин 0,25 мг.
• Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол - 0,25 мг, бутилгидроксианизол - 0,25 мг, пропиленгликоль - 600,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% до 1,0 мл.
Особые условия
Не рекомендуется наносить раствор Ретасола® на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки.
В период лечения рекомендуется использовать увлажняющую мазь и крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи.
Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером, у больных получающих препараты с изотретиноином, из-за возможности усиления рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения, а также в течение 6 месяцев после него, нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.
Во время лечения следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. Не рекомендуется посещение солярия. При необходимости следует пользоваться солнцезащитным кремом с высоким защитным фактором.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Раствор не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ре-гиноидов, чтобы уменьшить риск возйикновения гипервитаминоза А. Действие раствора ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также при местном применении глюкокортикостероидов.
Показания
У взрослых и подростков старше 12 лет папуло-пустулезная и комедональная формы угрей обыкновенных, розацеа (при небольшом количестве высыпаний), периоральный дерматит, нерезко выраженный себорейный дерматит. После отмены ретиноидов, применявшихся внутрь или ректально, возможно использование препарата Ретасол® с целью поддержания достигнутого клинического эффекта.
Противопоказания
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• сопутствующая терапия тетрациклинами;
• гипервитаминоз А;
• выраженная гиперлипидемия.
С осторожностью
При хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, нарушении липидного обмена, алкоголизме.
Применение при беременности и период грудного вскармливания
Противопоказан во время беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.
Беременность является абсолютным противопоказанием применения препарата. Изотретиноин относится к препаратам с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течении месяца после окончания терапии, существует большая опасность рождение ребёнка с тяжёлыми пороками развития. При возникновении беременности лечение изотретиноином прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения
Передозировка
При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после отмены препарата и применения местных глюкокортикостероидов.
Побочные действия
На первой неделе лечения возможно реакции обострения - появление новых высыпаний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до её стихания. В отдельных случаях наблюдается непереносимость препарата - в первый - второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.