Беречь от детей

Общее описание

Антибиотик группы макролидов

Производитель

Медокеми Лтд

Страна происхождения

Кипр

Синонимы

Клабакс, Клацид, Фромилид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальной формы, выпуклые, с разделительной риской на одной стороне; на изломе - белого цвета.

Описание лекарственной формы

7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Состав

кларитромицин 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, повидон, стеариновая кислота, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, ванильный ароматизатор, титана диоксид (Е171), лак хинолиновый желтый (Е104), гидроксипропилцеллюлоза, сорбитовая кислота.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема внутрь кларитромицин быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность до 50%. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность препарата. Cmax препарата в крови после приема 250 мг достигается через 1-3 ч. После однократного приема регистрируются 2 пика Cmax. Второй пик обусловлен способностью препарата накапливаться в желчи с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Распределение С белками плазмы связывается на 70-80%. Css при регулярном приеме 250 мг Клеримеда составляет для неизмененного кларитромицина 1 мкг/мл, для основного метаболита (14-гидроксикларитромицина) – 0.6 мкг/мл, при увеличении дозы до 500 мг – 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл, соответственно. Css устанавливается в течение 2 дней после начала приема Клеримеда. При приеме Клеримеда по 500 мг 3 концентрация кларитромицина в плазме крови выше, чем при приеме по 500 мг 2 Хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма. Концентрация в тканях в 7 раз превышает уровень кларитромицина в плазме крови. В терапевтических концентрациях обнаруживается в миндалинах, легких, печени, а также в жидкости среднего уха; хорошо проникает в стенки желудка, причем уровень в гладких мышцах желудка и его слизистой оболочке выше при совместном применении с омепразолом, чем без него. Через неповрежденный ГЭБ проникает не более 1-2% от уровня в плазме крови. Выводится с грудным молоком в значительном количестве. Метаболизм Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Выведение Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью, 5-10% экскретируется с желчью в неизмененном виде. При приеме 250 мг 2 с мочой выделяется 15-20% неизмененного препарата, при приеме 500 мг 2 – до 36%. На долю 14-гидроксикларитромицина в моче приходится 10-15% от принятой дозы. T1/2 неизмененного кларитромицина составляет 3-4 ч, 14-гидроксикларитромицина – 5-6 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста фармакокинетика существенно не меняется.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, отит, синусит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, плеврит); — инфекции кожи и мягких тканей; — эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность; — тяжелая печеночная недостаточность; — I триместр беременности; — лактация (грудное вскармливание); — порфирия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять Клеримед при почечной и печеночной недостаточности.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, обратимое нарушение функции печени, гепатит, внутрипеченочный холестаз; редко - стоматит, глоссит, нарушение вкуса; в отдельных случаях - кандидоз полости рта и псевдомембранозный колит. В клинических исследованиях при совместном применении кларитромицина и омепразола наблюдалось обратимое изменение окраски языка. Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница; в единичных случаях - анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны ЦНС: головная боль; в единичных случаях - головокружение, бессонница, тревожность, ночные кошмары, галлюцинации и психотические реакции, дезориентация, деперсонализация, спутанность сознания, снижение слуха, хотя причинно-следственная связь с применением Клеримеда не установлена. Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия и тахиаритмия