Общее описание
Препарат с дезинтоксикационным действием для парентерального применения
Лекарственная форма
прозрачная бесцветная жидкость.
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий 1,5 % - по 500 мл контейнер полимерный из плёнки многослойной полиолефиновой.
Состав
Активный компонент:
Меглюмина натрия сукцинат 15,00 г
полученный по следующей прописи:
N-метилглюкамин (меглюмин) 8,725 г
Янтарная кислота 5,280 г
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 6,00 г
Калия хлорид 0,30 г
Магния хлорид (в пересчёте на безводный) 0,12 г
Натрия гидроксид 1,788 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Ионный состав на 1 л:
натрий-ион 147,2 ммоль
калий-ион 4,0 ммоль
магний-ион 1,2 ммоль
хлорид-ион 109,0 ммоль
сукцинат-ион 44,7 ммоль
N-метилглюкаммоний-ион 44,7 ммоль
Осмоляльность 313 мОсм/кг
Особые условия
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно применять в сочетании с антибиотиками, водорастворимыми витаминами и раствором глюкозы.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания
РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее
15 мл/мин), беременность, в период грудного вскармливания.
С осторожностью
При алкалозе, почечной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применять препарат РЕАМБЕРИН® при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.
Побочные действия
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень часто (?1/10);
- часто (от ?1/100 до <1/10);
- нечасто (от ?1/1000 до <1/100);
- редко (от ?1/10000 до <1/1000);
- очень редко (<1/10000);
- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.