Общее описание
ГКС для местного применения в офтальмологии
Производитель
САНТЭН АО
Страна происхождения
Финляндия
Синонимы
Веро-Дексаметазон, Даксин, Декадрон, Декдан, Декса-Аллворан, Дексабене, Дексавен, Дексазон, Дексакорт, Дексамед, Дексаметазон, Дексаметазон "Хафслунд Никомед", Дексаметазон Никомед, Дексаметазон фосфат, Дексаметазон-Ферейн, Дексаметазона натрия фосфат, Дексапос, Дексафар, Дексона, Детазон, Детаметазон, Максидекс, Офтан дексаметазон, Сондекс, Супертендин 2000 Н, Фортекортин, Фортекортин моно
Лекарственная форма
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.
Описание лекарственной формы
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Состав
1 мл
дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг,
что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.
Особые условия
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
— склерит и эписклерит;— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
— отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);
— симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
— туберкулез глаз;
— микобактериальные инфекции глаз;
— грибковые заболевания глаз;
— острые гнойные заболевания глаз;
— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
— эпителиопатия роговицы;
— повышенное внутриглазное давление;
— глаукома;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.