Эреспал в Шумихе

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство

Лаборатории Сервье Индастри/ Сердикс, ООО

Франция

Жидкость коричневато-желтого цвета прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Сироп 2 мг/мл по 150 мл во флаконе. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

100 мл сиропа содержат: активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 0,200 г. Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха* 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная** 0,400 г, глицерол 22,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл. * Состав: ароматизаторы, в том числе, натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол1 ** Состав: натуральный арома-тизатор ванили и другие компоненты, в том числе, этанол1 1 Общее содержание этанола в 100 мл сиропа - не более 0,29 мг

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка - 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка - 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ). Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1- рецепторов не рекомендуется применение Эреспала® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10%.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей: • Ринофарингит и ларингит; • Трахеобронхит; • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе; • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии.

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал® сиропа). БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.? Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛВНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.? Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы: Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии. Неустановленной частоты *: диарея, рвота. Со стороны центральной нервной системы: Редко: сонливость. Неустановленной частоты*: головокружение. Общие расстройства и симптомы: Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема. Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. * Данные пострегистрационного применения.