Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Производитель
Лабораториос Баго С.А.
Страна происхождения
Аргентина
Синонимы
Амоксисар, Амосин, Раноксил, Флемоксин, Хиконцил
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Описание лекарственной формы
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные.
Состав
1 фл.
амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг
сульбактам (в форме натриевой соли) 250 мг
Растворитель: вода д/и (5 мл).
Особые условия
Препарат следует отменить при развитии суперинфекции, вызванной Pseudomonas spp. и Candida spp.
При длительном применении необходимо контролировать функции почек и печени.
Использование в педиатрии
Детям младше 2 лет рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Трифамоксом ИБЛ антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию препарата, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
При одновременном применении Трифамокса ИБЛ и бактерицидных антибиотиков (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм действия; бактериостатических лекарственных средств (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм.
При одновременном применении Трифамокса ИБЛ с метотрексатом замедляется выведение последнего.
Трифамокс ИБЛ повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (необходимо следить за показателями свертываемости крови).
Трифамокс ИБЛ уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь оба активных компонента препарата быстро всасываются из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Биодоступность амоксициллина после приема внутрь составляет 80%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.
Сульбактама пивоксил гидролизуется в ЖКТ, что улучшает всасывание сульбактама. Время достижения Cmax - 1-2 ч.
Биодоступность сульбактама при парентеральном введении составляет почти 100%.
Распределение
Амоксициллин распределяется в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Связывание с белками плазмы амоксициллина - 20%, сульбактама - 40%.
Выведение
Амоксициллин выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) - 70-80% и с желчью - 5-10%.
T1/2 амоксициллина и сульбактама составляет 1 ч.
Сульбактам не оказывает влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:
— инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
— инфекции желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
— кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство);
— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит);
— инфекции органов малого таза (цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит);
— бактериальный вагинит;
— септический аборт;
— мягкий шанкр;
— гонорея;
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
— остеомиелит (для парентерального введения);
— эндокардит (для парентерального введения);
— менингит (для парентерального введения);
— сепсис (для парентерального введения)
Противопоказания
— инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
— неспецифический язвенный колит (в т.ч. связанный с приемом антибиотиков);
— детский возраст до 2 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью следует применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (в связи с возможным риском развития почечной недостаточности).
Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ эффективен.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит), псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке; редко - многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Местные реакции: в отдельных случаях - флебит (при в/в введении).
Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.
При парентеральном введении препарата в высоких дозах возможно развитие судорог, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.