Общее описание
Антигипертензивный препарат
Производитель
Торрент Фармасьютикалс Лтд
Страна происхождения
Индия
Лекарственная форма
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной формой сердца на одной стороне и разделительной линией - на другой.
Описание лекарственной формы
10 - стрипы (3) - пачки картонные.
10 - стрипы (10) - пачки картонные.
Состав
лизиноприл 5 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, натрия гидрофосфат, магния стеарат, тальк, крахмал (сухой).
Особые условия
Симптоматическая гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при уменьшении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, уменьшением количества соли в пище, диализом, диареей или рвотой.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с/без почечной недостаточности возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Чаще она выявляется у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности вследствие применения больших доз диуретиков, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать под строгим контролем врача.
Подобных правил надо придерживаться и при назначении препарата пациентам с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная артериальная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
Нарушение функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции.
У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще встречалось у пациентов с почечной недостаточностью.
Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек
Ангионевротический отек может возникнуть в любой период лечения. В таком случае лечение лизиноприлом следует немедленно прекратить и за пациентом установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возник только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно назначение антигистаминных препаратов.
Кашель
При применении ингибиторов АПФ возможно появление сухого, длительного кашля, который исчезает после прекращения лечения. При дифференциальном диагнозе кашля следует учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
Хирургия/Общая анестезия
При применении средств, снижающих АД, у пациентов при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может приводить к выраженному снижению АД, которое можно устранить увеличением ОЦК.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) следует предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Калий в сыворотке крови
Возможно развитие гиперкалиемии. Факторы риска для развития гиперкалиемии: почечная недостаточность, сахарный диабет, применение препаратов калия или препаратов, вызывающих увеличение концентрации калия в крови (в т.ч гепарин), особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Листрил® Плюс:
- с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек;
- с вазодилататорами, барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, этанолом усиливается гипотензивное действие;
- с НПВС (в т.ч. индометацин), эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла;
- с препаратами лития замедляется выведения лития из организма, вследствие чего усиливается кардиотоксическое и нейротоксическое действие лития;
- с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла в ЖКТ.
Листрил® Плюс усиливает нейротоксичность салицилатов, ослабляет действие пероральных гипогликемических средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств, усиливает эффекты (включая побочные) сердечных гликозидов, действие периферических
Фармакокинетика
Лизиноприл
Всасывание, распределение, метаболизм
После приема внутрь лизиноприл медленно всасывается из ЖКТ. Абсорбция в среднем составляет 30%. Лизиноприл - первично активный ингибитор АПФ, не метаболизируется в печени. Cmax в плазме крови достигается примерно через 7 ч. Связывание с белками плазмы незначительное - 5%.
Выведение
Выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 составляет 12 ч. Лизиноприл выводится из организма при гемодиализе.
Гидрохлоротиазид
Всасывание
После приема внутрь 60-80% гидрохлоротиазида быстро всасывается из ЖКТ.
Выведение
Около 95% гидрохлоротиазида выводится в неизмененном виде почти полностью почками. T1/2 составляет 5.6-14.8 ч. Незначительное количество препарата выводится с желчью.
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
— анурия;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<30 мл/мин);
— ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ);
— гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
— гиперкальциемия;
— гипонатриемия;
— порфирия;
— прекома;
— печеночная кома;
— сахарный диабет (тяжелые формы);
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 нет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ;
— повышенная чувствительность к производным сульфаниламидов.
С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, аортальном стенозе/гипертрофической кардиомиопатии, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состоянии после трансплантации почек, почечной недостаточности (КК>30 мл/мин
Передозировка
выраженное снижение АД
Побочные действия
У большинства пациентов побочные явления были легкими и преходящими. Самыми частыми являлись: головокружение, головная боль.
Побочные явления, встречавшиеся реже:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди; редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатит (гепатоцеллюлярный и холестатический), желтуха.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко - астенический синдром, спутанность сознания.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
Со стороны мочевыделительной системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).
Аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, васкулит, положительные результаты на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.