Общее описание
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Описание лекарственной формы
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг - 30 шт в уп.
Состав
Одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцель К 4М Premium ЕР) - 54 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 118 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) -1 мг; магния стеарат -1 мг;
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 4,628 мг; тальк - 0,357 мг; титана диоксид - 1,002 мг; макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 1,002 мг; краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) -0,011 мг.
Особые условия
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина - около 55 нг/мл. Легко проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы - 16%. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).
Показания
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- Хориоретинальные сосудистые нарушения;
- Головокружение сосудистого происхождения;
- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
- Выраженные нарушения функции печени;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.