Общее описание
Фитопрепарат, применяемый при климактерическом синдроме
Производитель
Бионорика АГ
Страна происхождения
Германия
Лекарственная форма
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, с риской на одной стороне.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 30 шт в уп.
Состав
На 1 таблетку:
Активные компоненты:
Цимицифуги кистевидной* корневищ экстракт нативный сухой
(4,5-8,5 : 1, экстрагент - этанол 60% в объемном отношении)** 6,5 мг
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
Целлюлоза 6,350 мг
Кремния диоксид коллоидный 3,150 мг
Лактозы моногидрат 19,000 мг
Магния стеарат 2,500 мг
Крахмал кукурузный 25,000 мг
Кальция гидрофосфата дигидрат 177,500 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия 10,000 мг
оболочка таблетки:
Лактозы моногидрат 3,395 мг
Гипромеллоза 2,640 мг
Макрогол-4000 0,943 мг
Титана диоксид 2,452 мг
Краситель железа оксид красный 0,230 мг
Краситель железа оксид желтый 0,340 мг
*- латинское название - Cimicifuga racemosa L.
**- цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой стандартизованный 32,5 мг содержит цимифуги кистевидной корневищ экстракт нативный сухой - 20%, лактозы моногидрат - 58,5%, целлюлозу - 19,5 % и кремния диоксид коллоидный - 2%.
Особые условия
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,01 учитываемых "хлебных единиц" (ХЕ).
При нарушении или возобновлении менструаций, а также при продолжительных или других вновь возникающих жалобах необходимо обратиться к врачу, так как может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.
Без рекомендации врача не следует применять одновременно с эстроген-содержащими препаратами.
При появлении симптомов, предполагающих поражение печени (например, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой, темная моча) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенткам, прошедшим или проходящим лечение гормон-зависимых опухолей (в частности, молочной железы), не следует применять препарат без консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны.
Фармакокинетика
Нет сведений.
Показания
Вегето-сосудистые и психические расстройства в пре-, мено- и постменопаузе ("приливы", повышенная потливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.).
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).
Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Нарушение функции печени. Пациенты, перенесшие ранее заболевания печени, перед приемом препарата должны проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка
В случае передозировки Климадинона® Уно жалобы на боли в желудке, указанные в разделе "Побочные действия", могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Побочные действия
В редких случаях возможны временные боли в желудке, аллергические реакции на компоненты препарата.
Есть единичные сообщения о токсическом влиянии на печень у препаратов, содержащих цимицифугу.
При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.