Общее описание
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты
Производитель
Нижфарм АО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Прозрачный или полупрозрачный гель от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Обладает слабым характерным запахом.
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г - 30,0 г с инструкцией по медицинскому применению в уп
Состав
Состав на 1 г
Действующие вещества: гепарин натрия - 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), троксерутин - 20,0 мг, декспантенол - 100,0 мг, бензокаин - 1,0 мг; вспомогательные вещества: этанол, метилпарагидроксибензоат, троламин, карбомер, глицерол, вода очищенная.
Особые условия
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
В период грудного вскармливания следует избегать нанесения препарата на область молочных желез во избежание проглатывания препарата младенцем.
При случайном попадании в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо обильно промыть их проточной водой.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, синкумар и др.), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови (в связи с наличием в составе препарата гепарина натрия).
Не рекомендуется применять препарат Тромблесс® Плюс при тромбозах глубоких вен ног.
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии и для интравагинального введения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном применении, проникновение в системный кровоток клинически незначимо.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.
Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется. Оказывает моментальный обезболивающий эффект: скорость наступления эффекта начинается через 1 секунду после нанесения и продолжается в среднем 4-6 часов.
Показания
Хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся такими симптомами как отечность, боль, чувство тяжести в ногах, ощущение «налитости», усталости ног, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии (ощущение онемения, покалывания,
«ползания мурашек»).
Варикозная болезнь нижних конечностей. Мигрирующие флебиты, тромбофлебиты.
Подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты, в том числе на лице.
Травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани. Осложнения, возникшие после хирургических операций на венах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения препарата (открытые раны, язвенно- некротические поражения), детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов). Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Тромблесс? Плюс в период беременности и кормления грудью возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Не наносить на область молочных желез во избежание попадания препарата в организм младенца.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Тромблесс? Плюс гель не сообщалось.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
В случае передозировки следует смыть излишки геля большим количеством проточной воды и незамедлительно обратиться за медицинской помощью; при случайном или преднамеренном проглатывании геля - промыть желудок и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Побочные действия
При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.