Метформин МВ-Тева

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Израиль

Белые или почти белые овальные таблетки с гравировкой «93» на одной стороне и «7267» - на другой.

таблетки по 0,5г - 30 шт в уп.

В 1 таблетке содержится активное вещество метформина гидрохлорид 500,0 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза 320,0 мг, этилцеллюлоза 7 cps 25,0 мг, целлюлоза • микрокристаллическая 170,0 мг, магния стеарат 5,0 мг.

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения. С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС. Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза. В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактацидоза. В доклинических исследованиях показано, что метформин не обладает канцерогенным потенциалом.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина. При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина. У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ), повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактацидоза. Данные комбинации противопоказаны. Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции ?2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин. Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактацидоза. Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактацидоза. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь составляет 7 ч При приеме натощак площадь под фармакологической кривой (AUC) снижена на 30%, С макс и время ее достижения не изменяются, всасывание метформина в таблетках пролонгированного действия не зависит от состава пищи. При приеме метформина пролонгированного действия в дозе до 2000 мг не происходит его накопления. Распределение . Метформин практически не связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани организма. Частично связывается с эритроцитами. Накапливается а слюнных железах, печени и почках. Кажущийся объем распределения составляет 63-276 л. Метаболизм и выведение. Выводится почками в неизмененном вида Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл в мин, что свидетельствует об активной клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,6 ч.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у лациектое с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу. Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома. кома. Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин). Острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек; дегидратация (при диарее, рвоте), геоорарра, инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции точек, бронхо-легочные заболевания).

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения). Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз (требуется прекращение лечения). Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B12. Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.