Флорацид

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Оболенское фарм. предприятие/Щелковский витаминный

Россия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг - 5 шт в уп.

Состав на одну таблетку: Активное вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) - 500,0 мг. Вспомогательные вещества: кросповидон - 28,0 мг, магния стеарат - 7,8 мг, натрия лаурилсульфат - 10,0 мг, повидон - 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 196,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 7,8 мг. Состав оболочки: Опадрай II (сепия 85): (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172) - 40,0 мг.

При назначении препарата Флорацид® пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек. При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококком, Флорацид® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения. Во время лечения препаратом Флорацид® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении препарата Флорацид® очень редко, во избежание ее развития больным следует избегать пребывании на солнце или ультрафиолетового облучения. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. У пациентов пожилого возраста при применении препарата Флорацид® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении глюкокортикостероидов повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Флорацид® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения. При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в том числе нестероидных противовоспалительных средств, теофиллина) понижать порог судорожной готовности. Действие левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминий содержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом левофлоксацина и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения. Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения (Т1/2) циклоспорина из плазмы крови. Одновременный прием с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий.

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина составляет 100%. При разовой дозе 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 5,2- 6,9 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1,3 ч, период полувыведения (T1/2) - 6-8 ч. Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, костную ткань, спинно­мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 87% от дозы выводится почками в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4% выводится через кишечник в течение 72 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - острый синусит; - обострение хронического бронхита; - внебольничная пневмония; - осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); - неосложненные инфекции мочевыводящих путей; - бактериальный простатит; - инфекции кожных покровов и мягких тканей; - интраабдоминальная инфекция; - для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

- гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам; - эпилепсия; - поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; - детский и подростковый возраст (до 18 лет); - беременность и период лактации. С осторожностью: У лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT. Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Частота побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы: Частота Появление побочных эффектов часто: у 1-10 больных из 100 иногда: менее, чем у 1 больного из 100 редко: менее, чем у 1 больного из 1 000 очень редко: менее, чем у 1 больного из 10 000 в отдельных случаях: менее 0,01 % Аллергические реакции: Иногда: зуд и покраснение кожи. Редко: крапивница, бронхоспазм, удушье. Очень редко: отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и гортани), анафилактический шок; аллергический пневмонит; васкулит. В отдельных случаях: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Со стороны пищеварительной системы: Часто: тошнота, диарея, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT). Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения. Редко: повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и псевдомембранозного колита), дисбактериоз. Очень редко: гепатит. Со стороны обмена веществ: Очень редко: гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина. Со стороны нейтральной нервной системы и периферической нервной системы: Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна. Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, галлюцинации), парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания. Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко: тахикардия, снижение артериального давления. Очень редко: сосудистый коллапс. В отдельных случаях: удлинение интервала QT. Со стороны опорно-двигательного аппарата: Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли. Очень редко: разрыв сухожилий (например, сухожилия Ахиллова может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер); артралгия, миалгия, мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом. В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз). Со стороны мочевыделительной системы: Редко: повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Очень редко: нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит. Со стороны органов кроветворения: Иногда: эозинофилия, лейкопения. Редко: нейтропения; тромбоцитопения, геморрагии. Очень редко: агранулоцитоз. В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения. Прочее Иногда: астения. Очень редко: развитие суперинфекций, лихорадка, фотосенсибилизация.