Общее описание
Противодиарейный симптоматический препарат
Лекарственная форма
Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой "IMO" на одной стороне, с запахом ванили и мяты.
Описание лекарственной формы
4 - блистеры (1) - пачки картонные.
6 - блистеры (2) - пачки картонные.
Состав
Лоперамида гидрохлорид 2 мг
Симетикон 125 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстраты (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натрия сахаринат, стеариновая кислота, кальция фосфат.
Особые условия
С осторожностью следует назначать Имодиум® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.к. у них замедлен метаболизм "первого прохождения". В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.
Поскольку лечение препаратом Имодиум® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиума Плюс следует прекратить. Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача.
Имодиум® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.
При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имодиум® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Фармакокинетика
Всасывание
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Лоперамид подвергается эффекту "первого прохождения", при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.
Выведение
T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 ч (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.
Показания
— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).
Противопоказания
— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);
— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
— острый язвенный колит;
— псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотиокотерапией;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника.
Лечение: антидот - налоксон.
Побочные действия
Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (?10%), часто (?1%, но <10%), нечасто (?0.1%, но <1%), редко (?0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - ангионевротический отек, буллезные высыпания (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - искажение вкуса, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота, рвота, диспепсия, кишечная непроходимость, мегаколон (включая вариант токсического течения).
Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - задержка мочи.
Со стороны ЦНС: очень редко - головокружение; в единичных случаях - сонливость.
Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, усталость, сонливость, головокружение). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.