Общее описание
ГКС для наружного применения
Лекарственная форма
Эмульсия для наружного применения 0.1%
Состав
гидрокортизона 17-бутират 1 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 35 мг, парафин твердый - 50 мг, цетомакрогол 25 - 20 мг, цетостеариловый спирт - 20 мг, масло бурачника - 17.5 мг, пропиленгликоль - 50 мг, бутилгидрокситолуол - 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 3 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, лимонная кислота - 6 мг, натрия цитрат - 5 мг, вода очищенная - 790.8 мг.
Особые условия
Не следует наносить Локоид Крело® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше использовать Локоид в форме мази или липокрема.
Препарат желательно не использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения препарата и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.
Использование в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида Крело® в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии Локоида Крело® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида Крело® нет.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:
— экзема;
— дерматиты (в т.ч. атопический, контактный, себорейный);
— псориаз.
Противопоказания
— бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);
— вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
— грибковые инфекции кожи;
— туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
— паразитарные инфекции кожи;
— неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
— акне, розацеа, периоральный дерматит;
— поствакцинальный период;
— нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида Крело® нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях - другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида Крело® ниже, чем при использовании фторированны
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.