Общее описание
НПВС. Антиагрегант
Производитель
Валента Фармацевтика,ОАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым запахом уксусной кислоты; на поперечном разрезе видны два слоя.
Описание лекарственной формы
10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Состав
ацетилсалициловая кислота 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота.
Состав оболочки: акрил-из (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1), титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния оксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат), коповидон, гидроксипропилцеллюлоза (клуцел).
Особые условия
Пациент должен применять препарат после консультации врача.
Следует учитывать, что ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Следует учитывать, что при применении ацетилсалициловой кислоты во время и после хирургических вмешательств может развиться кровотечение различной степени выраженности.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны системы кроветворения.
При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах отмечается гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует учитывать, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижается, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Аспината Кардио на продолжительность жизни.
При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не наблюдалось влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств:
— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
— тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);
— дигоксина за счет снижения его почечной экскреции;
— гипогликемических препаратов (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
— вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается из верхнего отдела тонкой кишки. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь.
Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов
Выведение
Выводится почками как в неизмененном виде, так и виде метаболитов.
T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов - около 3 ч.
Показания
— профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
— профилактика повторного инфаркта миокарда;
— нестабильная стенокардия;
— профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);
— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Противопоказания
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
— желудочно-кишечное кровотечение;
— геморрагический диатез;
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
— "аспириновая триада" (триада Фернана-Видаля: сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
— почечно-печеночная недостаточность;
— I и III триместры беременности;
— период лактации (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим НПВС.
С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии; при наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа
Передозировка
тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. перфорация), желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость; редко - анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.