Общее описание
Противоопухолевый препарат
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Описание лекарственной формы
1 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Состав
1 мл
винорелбина дитартрат 13.85 мг,
что соответствует содержанию винорелбина 10 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
Показания
— немелкоклеточный рак легкого;
— рак молочной железы;
— рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов).
Противопоказания
— исходное число нейтрофилов в крови <1500/мкл, содержание тромбоцитов <75 000 /мкл;
— тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель;
— выраженная печеночная недостаточность, не связанная с опухолевым процессом;
— потребность в постоянной оксигенотерапии - у больных с опухолью легкого;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.
С осторожностью следует применять препарат при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, невропатии в анамнезе.
Побочные действия
Co стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; на фоне угнетения костномозгового кроветворения - присоединение вторичных инфекций, лихорадка (>38°С), сепсис, септицемия, очень редко - осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней.
Кумулирования гематотоксичности не отмечено.
Аллергические реакции: редко - анафилактический шок или ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, слабость в ногах, боль в области челюстей, редко тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотензия, коллапс; крайне редко - тахикардия, сердцебиение и нарушение сердечного ритма.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином С), острый респираторный дистресс-синдром.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, запор, диарея, панкреатит, парез кишечника, преходящее повышение уровня билирубина и повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, кожные высыпания.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.