Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Ангиопротекторное средство
Производитель
Вертекс Акционерное Общество
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг - 30 таблеток в упаковке
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: диосмин - 600,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 241,50 мг; тальк - 18,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 13,50 мг; кроскармеллоза натрия - 13,50 мг; магния стеарат - 9,00 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный - 4,50 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза - 16,20 мг, тальк - 5,40 мг, титана диоксид - 2,79 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 2,43 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид) - 0,18 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67 %)] - 27,00 мг.
Особые условия
Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
При нарушении венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении, уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа).
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без консультации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описано.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Биодоступность диосмина после приема внутрь составляет примерно 40-57,9 %. В кишечнике диосмин трансформируется кишечной микрофлорой в диосметин, гиппуровую и бензойную кислоту.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Диосмин равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени, легких и других тканях. Объем распределения составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к девятому часу после приема и сохраняется в течение 96 часов.
Метаболизм
Диосмин метаболизируется в печени. Основной метаболит - гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Выведение
79 % принятого диосмина выводится почками, через кишечник - 11 %, с желчью - 2,4 %. Отмечается энтерогепатическая циркуляция диосмина. После приема диосмина, меченого радиоактивным изотопом, примерно 86 % выводится почками и кишечником в течение 48 часов.
Показания
В составе комплексной терапии:
- для устранения симптомов варикозного расширения вен нижних конечностей;
- для устранения симптомов хронической лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;
- при нарушении микроциркуляции;
- для устранения симптомов острого геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- 1 триместр беременности и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);
- возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Беременность
До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Тем не менее, по соображениям безопасности не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия диосмина на плод.
Период грудного вскармливания
Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, так как отсутствуют данные о проникновении диосмина в грудное молоко.
Передозировка
Симптомы
Симптомы передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным.
Лечение
Специфический антидот неизвестен.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ? 1/10;
часто от ? 1/100 до < 1/10;
нечасто от ? 1/1000 до < 1/100;
редко от ? 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, изжога, запор; нечасто - колит.
Со стороны центральной нервной системы:
редко - головная боль, недомогание, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:
редко - кожные высыпания, кожный зуд.
Аллергические реакции:
редко - крапивница;
частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.