Общее описание
гепатопротекторное средство
Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые №0; корпус и крышка капсулы - коричневого цвета.
Содержимое капсулы - масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
Описание лекарственной формы
Капсулы, 300 мг+65 мг - 50 шт в уп.
Состав
Действующие вещества:
• Фосфолипиды (Липоид ППЛ- 400) - 400,0 мг [в пересчете на 100 % вещество (основной компонент - фосфатидилхолин от 73 до 79 %)] - 300,0 мг;
• Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 65,0 мг.
Вспомогательные вещества:
• Бутилгидрокситолуол - 0,1 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % - 12,0 мг.
• Подсолнечное масло - 22,9 мг;
• Капсулы твердые желатиновые № 0 -96,0 мг.
Состав капсулы:
• корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171) - 0,3333 %, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,9300 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,2000 %, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,5300 %, желатин - до 100,0 %].
Особые условия
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает и продлевает их действие.
Фармакокинетика
Глицирризиновая кислота в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы образует активный метаболит - ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в кровь.
В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ? -глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания
• Жировая дистрофия печени (жировой гепатоз);
• Алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
• В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.
Противопоказания
• Антифосфолипидный синдром;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 12 лет.
Портальная гипертензия, артериальная гипертензия.
Передозировка
Симптомы передозировки: задержка натрия и жидкости в организме, проявляющаяся периферическими отеками и повышением артериального давления; гипонатриемия.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов передозировки, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
Побочные действия
• Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
• Cо стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
• Со стороны системы пищеварения: диспепсические явления (отрыжка, тошнота, вздутие живота), ощущение дискомфорта в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.