Общее описание
Миорелаксант центрального действия. Препарат, применяемый для лечения деменции.
Производитель
БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ, ЗАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь 10 мг/мл по 50 мл во флаконе, в индивидуальной пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению.
Состав
На 1мл (24 капли):
Активный компонент
Мемантина гидрохлорид - 10,0 мг
Вспомогательные вещества
Калия сорбат - 2,0 мг
Сорбитол - 70,0 мг
Вода очищенная - до 1 мл
Особые условия
Больным пожилого возраста предпочтительно назначать препарат в виде капель.
Оптимальная доза достигается постепенно, при увеличении дозы каждую неделю.
Для пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической эффективности, под контролем функции почек во время лечения.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами L-допы, агонистами допамина, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного назначение с амантадином, кетамином и дексаметофаном. Возможно повышение в плазме уровней циметидина, прокаинамида, киниди-на, кинина и никотина при одновременном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлортиазида при одновременном приеме с мемантином.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается в течение 2-6 ч.
При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено.
Выведение
Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).
Показания
Деменция альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек и печени; беременность; грудное вскармливание, повышенная чувствительность к препарату, дети до 18 лет ( в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
С осторожностью назначают препарат при тиреотоксикозе, эпилепсии, судорогах ( в том числе в анамнезе), инфаркте миокарда, сердечной недостаточности.
Беременность и лактация:
Меманейрин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Меманейрина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, показано, что Меманейрин не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Побочные действия
Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно1/100 до < 1/10), не часто (больше или равно1/1,000 до < 1/100), редко (больше или равно1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны организма в целом - общие побочные реакции - Головная боль Утомляемость
Инфекции - Грибковые инфекции
Психические нарушения - Сонливость Спутанность сознания Галлюцинации*
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - Гипертензия енозный тромбоз/тромбоэмболия
Желудочно-кишечные нарушения - Запор Тошнота, рвота
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы - Головокружение Нарушение походки Судороги
* - Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Повышенные показатели печеночных проб
Нарушения со стороны иммунной системы - Реакции гиперчувствительности Нарушение равновесия, головокружение
Нарушения дыхательной системы - Одышка
Нежелательная реакция
Агранулоцитоз, лейкопения (включая нейгропению), панцитопения, тром- боцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, гепатит, острая почечная недостаточность, синдром Стивенса- Джонса.
(Подробнее см. инструкцию)
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.