Общее описание
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
Страна происхождения
Германия
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 0.05% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, бесцветного или слегка желтоватого цвета.
Описание лекарственной формы
10 мл (не менее 140 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Состав
1 мл
Ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, натрия фосфата дигидрат, натрия гиалуронат, вода очищенная.
Особые условия
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озена).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в один носовой ход, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другой носовой ход, чтобы частично обеспечить носовое дыхание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном лечении или применении препарата в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность к вождению и пользованию техникой может нарушаться.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
Показания
— уменьшение отечности слизистой оболочки полости носа при рините, в т.ч. аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, поллинозе;
— облегчение отхождения выделений из носа при параназальном синусите и воспалении среднего уха, вызванном простудой.
Спрей назальный дозированный 0.05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Спрей назальный дозированный 0.1% предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания
— атрофический ринит;
— тиреотоксикоз;
— больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС /в т.ч. стенокардией/, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом);
— больные с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе;
— новорожденные и дети в возрасте до 2 лет;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
В следующих случаях Тизин® Ксило Био можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
— больные, получающие ингибиторы МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД;
— больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно закрытоугольной глаукомой;
— больные феохромоцитомой;
— больные с обменными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом);
— больные с гиперплазией предстательной железы.
Передозировка
Симптомы: расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких, нарушение дыхания, психические нарушения. Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: преходящее легкое раздражение полости носа (жжение) у восприимчивых людей, чиханье. Часто (>1, <10%) после прекращения действия препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки полости носа (реактивная гиперемия). Длительное или слишком частое использование ксилометазолина, или применение его в высоких дозах может привести к появлению жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивной заложенности носа, с развитием медикаментозного ринита, парестезии, чихания, гиперсекреции. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть причиной хронического воспаления слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
Со стороны ЦНС: редко (>0.01, <1%) - головная боль, бессонница, нарушение зрения, утомление и депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (0.1%, <1%) местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами, такими как сердцебиение, тахикардия, аритмия и повышение АД.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.