Общее описание
Препарат для лечения угрей. Ретиноид
Производитель
Лаборатории Галдерма
Страна происхождения
Франция
Лекарственная форма
Блестящий крем белого цвета.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения, 0,1% - 30,0 грамм - туба вместе с инструкцией по применению в уп
Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество:
Адапален -1,0 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер 934Р (карбопол 974Р®) - 4,5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат - 35,0 мг, глицерол - 30,0 мг, сквалан натуральный - 60,0 мг, метилдекстрозы сесквистеарат - 35,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, феноксиэтанол - 5,0 мг, циклометикон - 130,0 мг, натрия гидроксид - до pH 6,5 ± 0,2, вода очищенная - до 1,0 г.
Особые условия
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки.
При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.
Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные антибактериальные препараты + адапален, бензоила пероксид или комбинацию адапален+бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине под наблюдением врача.
Однако не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Препарат в виде крема лучше подходит для применения на сухой и светлой коже.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Дифферин® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Крем Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Крем Дифферин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении крема Дифферин® в вечернее время утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.
Показания
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
- Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлена).
С осторожностью:
Не описано.
Беременность и лактация:
Беременность
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Дифферин® не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих гр
Передозировка
Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Крем Дифферин® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Побочные действия
Препарат Дифферин® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
Класс систем органов (MedDRA)
Частота встречаемости
Нежелательная лекарственная реакция
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто(?1/100 до <1/10)
Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема
Нечасто (?1/1000 до <1/100)
Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь
Частота неизвестна*
Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век
* Данные пострегистрационного наблюдения
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.