Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Анксиолитическое средство
Производитель
Московский эндокринный завод ,ФГУП
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Диазепам, Ново-дипам, Реланиум, Седуксен и др.
Лекарственная форма
0,5% раствор для инъекций
Прозрачная бесцветная или с желтовато-зеленым оттенком жидкость
Описание лекарственной формы
Ампулы по 2 мл, содержащие 10 мг сибазона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона
Состав
диазепам - 5 мг
Вспомогательные вещества: этиловый спирт, насыщенный натрия хлоридом, пропиленгликоль, полиэтиленоксид, вода для инъекций
Особые условия
Препарат не следует принимать во время и накануне работы водителям транспорта и лицам, деятельность которых требует быстрой ориентировочной реакции. В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления спиртных напитков. Курение ослабляет действие препарата.
Раствор сибазона рекомендуется вводить в вены крупного калибра и менять место введения из-за возможности возникновения местных воспалительных процессов.
При длительном применении возникает лекарственная зависимость и привыкание
Лекарственное взаимодействие
При применении раствора сибазона 0,5% в комбинации с другими препаратами центрального действия (антипсихотические средства, анксиолитики, антидепрессанты, снотворные, противосудорожные, анальгетические средства и средства для наркоза) они могут потенцировать эффекты друг друга. Циметидин, дисульфирам, изониазид усиливают терапевтический эффект сибазона, повышая концентрацию последнего в плазме на 50% и замедляя его метаболизм. Рифампицин, карбамазепин, кофеин ослабляют действие препарата, ускоряя его метаболизм. Антацидные средства могут задерживать, но не понижать всасывание сибазона.
Раствор сибазона нельзя назначать одновременно с ингибиторами моно-аминоксидазы и производными фенотиазина.
Нельзя смешивать раствор сибазона 0,5% в шприце или капельнице с другими лекарственными средствами.
Показания
Раствор сибазона 0,5% для инъекций назначают при острых тревожно-фобических и тревожно-депрессивных состояниях, в том числе, алкогольных психозах с явлениями абстиненции; пределириозных состояниях и делирии; эпилептическом статусе и других судорожных состояниях столбняк, эклампсия); мышечных спазмах центрального происхождения при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при травмах позвоночника, люмбаго, шейном радикулите. Применяют также в комплексной терапии инфаркта миокарда, для премедикации при дефибрилляции, при мышечных спазмах ревматического происхождения и вертебральном синдроме, для премедикации при оперативных и сложных диагностических вмешательствах
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сибазону и другим бензодиазепинам, острые заболевания печени и почек, тяжелая миастения, беременность 1 триместр, период лактации, нарушение дыхания и сознания центрального происхождения, гипертрофия предстательной железы.
Передозировка
спутанность сознания; выраженная сонливость; снижение рефлексов, тремор; замедление сердцебиения, одышка или затруднение дыхания, выраженная слабость
Побочные действия
Сибазон обычно хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами являются вялость, сонливость, головокружение, неуверенность походки, головная боль, замедленная речь, спутанность сознания, повышенная потливость, некоторое снижение артериального давления. Редко наблюдаются тошнота, рвота, запор, сухость во рту, неприятные ощущения в эпигастральной области, аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда; атаксия. Очень редко отмечаются парадоксальные реакции - психомоторное возбуждение или резко выраженные мышечные спазмы, расстройства дыхательной функции. При внутривенном введении возможны ощущения эйфории, "опьянения", икота
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.