Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
спазмолитическое средство
Производитель
Медисорб, АО
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Беспа, Биошпа, Дроверин, Дротаверина гидрохлорид, Но-шпа, Но-шпа форте, Но-Бра, Спазмол, Спазоверин, Спаковин
Лекарственная форма
Таблетки желтого или желтого с зеленым оттенком цвета плоскоцилиндрические.
Описание лекарственной формы
Таблетки 40 мг - 20 шт вместе с инструкцией по применению в уп
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: дротаверина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат.
Особые условия
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при появлении головокружений.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Фармакокинетика
Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция - 100 %. Однако в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы (эффект "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации - 45-60 мин.
Связь с белками плазмы - 95-97 %, преимущественно с альбумином, гамма и бета- глобулинами, а также липопротеидами высокой плотности. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4'-дезэтилдротаверин, другие метаболиты - 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.
Период полувыведения - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, затяжное раскрытие зева матки, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- выраженная печеночная и почечная недостаточность;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипотензией, гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В период беременности возможно применение с осторожностью (по рекомендации врача); в период лактации препарат противопоказан.
Передозировка
Симптомы передозировки: слабость, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.