Общее описание
Противогрибковое средство для местного и наружного применения
Лекарственная форма
Суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы.
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные 50 мг - 15 шт в уп.
Состав
1 суппозиторий вагинальный содержит:
Активное вещество: эконазола нитрат - 50 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).
Особые условия
Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приема внутрь.
При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью. Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.
Гино-Певарил® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.
В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.
У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Лекарственное взаимодействие
Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приеме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Фармакокинетика
Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.
Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О- дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Показания
Гино-Певарил® показан для лечения вульвовагинальных микозов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 16 лет
С осторожностью:
Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.
Беременность и лактация:
Беременность
Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Г ино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.
Лактация
Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Побочные действия
При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.
Побочные действия препарата систематизированы по органам и частоте появления с использованием следующей классификации: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (? 1/1000, <1/100), редко (? 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
Очень редко: боль, раздражение и отек в месте введения.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.