Общее описание
Протонового насоса ингибитор. Противоязвенный препарат.
Производитель
Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до светло-желтого цвета, овальные, на изломе бело-кремового цвета.
Описание лекарственной формы
14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Состав
1 таб.
пантопразол 40 мг
(в форме пантопразола натрия сесквигидрата)
Вспомогательные вещества: натрия фосфат 10 мг, изомальт LM-PF 58.5 мг, кроскармеллоза натрия -7MXF 3 мг, кросповидон 50 мг, натрия стеарил фумарат 3.4 мг.
Состав оболочки:
первое покрытие: гипромеллоза 15.85 мг, повидон К25 0.32 мг, материал для пленочного покрытия №9 (Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow) (30 %) 1.28 мг (вода очищенная 45-55 %, гипромеллоза Е464 1-7 %, пропиленгликоль 10-30 %, титана диоксид 20-30 %, железа оксид желтый Е172 до 5 %), пропиленгликоль 3.446 мг;
кишечнорастворимая оболочка: эудрагит L 30 D-55 30 % (30 %-я дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимера [1:1], натрия лаурилсульфат и полисорбат-80) 13.6 мг, триэтилцитрат 1.36 мг, симетикона эмульсия 30 % 0.04 мг.
Особые условия
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Показания
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.
Детский возраст до 18 лет (нет данных по безопасности)
с осторожностью беременность , период лактации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.
Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.
Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.