Общее описание
Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, АО
Страна происхождения
Словения
Лекарственная форма
капсулы
Описание лекарственной формы
упак 20 капсул
Состав
сухой, очищенный и стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (35-67:1) 120 мг,
в т.ч. флавоноидов (в виде флавоновых гликозидов) 26.4-32.4 мг
гинкголидов A,B,C 3.36-4.08 мг
билобалида 3.12-3.84 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный (маисовый), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин
Особые условия
Перед началом приема капсул Билобил® интенс необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе показания, не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности следует прекратить прием капсул.
Перед хирургическим вмешательством пациент должен сообщить врачу о том, что он принимает капсулы Билобил® интенс.
Пациенты со склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты, которые принимают препараты для профилактики повышения свертывания крови, должны проконсультироваться с врачом до начала лечения капсулами Билобил® интенс.
Пациенты, принимающие гипогликемические и гипотензивные препараты, перед началом лечения Билобил® интенс должны проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать этот препарат.
Использование в педиатрии
Билобил® интенс не рекомендуется принимать детям из-за ограниченных данных по безопасности применения у этой категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Исследования лекарственных взаимодействий проводились у взрослых пациентов.
Одновременный прием Билобил® интенс не рекомендуется со следующими препаратами:
— препараты, уменьшающие свертываемость крови (кумариновые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС).
Одновременное лечение этими препаратами может увеличить риск развития кровотечения из-за удлинения времени свертывания крови.
Одновременное применение Билобил® интенс со следующими препаратами требует особой осторожности:
— противосудорожные препараты (например, фенитоин).
Совместный прием этих препаратов может снизить судорожный порог и повысить возможность развития приступа эпилепсии. Сухой экстракт листьев гинкго билоба in vitro значительно повышал метаболизм противосудорожных средств, который протекает с участием ферментов CYP2C.
— препараты, метаболизирующиеся посредством ферментной системы цитохрома Р450.
На основании результатов исследований нельзя полностью исключить взаимодействие экст
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования с экстрактом гинкго билоба затруднены из-за сложности его состава.
Установлено, что флавонгликозиды гинкго билоба у людей абсорбируются в тонком кишечнике. Cmax достигается в течение 2 ч; биологическое время полувыведения составляет от 2 до 4 ч; период полного выведения - 24 ч.
После приема 120 мг экстракта листьев гинкго биодоступность гинкголида А, гинкголида В и билобалида составляет 8%, 88% и 79%, соответственно.
Время полувыведения составляет приблизительно 9.5-10.6 ч для гинкголида В и 3.2-4.5 ч для гинкголида А и билобалида.
Исследования с С14-меченным экстрактом гинкго билоба у крыс показали, что при приеме внутрь всасывается 60% препарата. Первый пик всасывания в крови отмечен через 1.5 ч, второй - через 12 ч, что указывает на существование кишечно-печеночного кругооборота. Биологический T1/2 составляет около 4.5 ч.
Показания
Симптоматическое лечение при:
— нарушениях мозгового кровообращения и функции головного мозга (синдром деменции при первичной дегенеративной деменции, сосудистой деменции или смешанной форме), проявляющихся снижением памяти и умственной работоспособности, головокружением, звоном в ушах, апатией, головной болью и нарушением сна;
— начальной стадии нарушения кровообращения конечностей, проявляющейся чувством холода, покалыванием, онемением, болью при ходьбе.
Противопоказания
повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или другим компонентам препарата.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.