Общее описание
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.
Описание лекарственной формы
Капсулы 3,5 мг - 10 шт в уп.
Состав
Одна капсула содержит:
Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - 3,50 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* - 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 110,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, маннитол - до 200,00 мг.
Оболочка капсулы: индигокармин - 0,01 мг, титана диоксид - 1,00 мг, желатин - до 50,00 мг.
Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит:
Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - 3,50 мг.
Вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат - 0,042 мг, безводный натрия глутамат - 1,515 мг, маннитол - до 20,00 мг.
Особые условия
Для предотвращения передозировки детям не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).
Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Бронхо-Ваксом не предоставлены.
Показания
Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для:
- профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
- комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Бронхо-Ваксома® детского и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Побочные действия
Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления.
Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно- кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты:
Очень часто (?1/10)
Часто (от 1/100 до 1/10)
Нечасто (от 1/1 000 до 1/100)
Редко (от 1/10 000 до 1/1 000)
Очень редко (<1/10 000)
Неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, боль в животе
Неизвестно: рвота, тошнота
Нарушения со стороны нервной системы:
Неизвестно: головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:
Часто: кашель
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто: сыпь
Неизвестно: крапивница, отек Квинке
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Неизвестно: лихорадка, утомляемость.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.