Общее описание
Гипоазотемическое средство
Лекарственная форма
Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.
Описание лекарственной формы
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл - по 10мл в ампулы - 10 шт в уп.
Состав
На 1 ампулу:
Действующее вещество: орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) - 5,0 г
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 10 мл.
Особые условия
При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
ОРНИЛАТЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
ОРНИЛАТЕКС не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в инструкции.
Фармакокинетика
In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
Показания
- Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
- Тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Побочные действия
Очень редко (менее 0,01 %):
- тошнота, рвота;
- аллергические реакции.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.